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五(wǔ)是关键控制点(diǎn)的确定不正(zhèng)确,表(biǎo)现(xiàn)为有(yǒu)的生产加工环(huán)节应该为关键(jiàn)控制点却(què)没有(yǒu)识别,或关键控制点识别得太多(duō),重(chóng)点不(bú)突出。
六是关键(jiàn)限(xiàn)值确定不合理,主(zhǔ)要表现为将(jiāng)关键(jiàn)限值和操作限值混为一谈,比如对金属危(wēi)害控制的金属(shǔ)探测(cè)工序这一关键控制(zhì)点的关键限(xiàn)值(zhí),将金(jīn)属探测器的使(shǐ)用说明书作为(wéi)关键限值的确定依据;将关键控制点———杀菌(jun1)环(huán)节的关键限值(zhí)确定为100~110℃,10~15分钟;对(duì)关(guān)键限值偏(piān)离熟视无(wú)睹,监控人员认为稍微偏(piān)离一点没有问题等。
七是监控程序不合理,具体表现(xiàn)为监控方(fāng)法不正确、监控频率(lǜ)不(bú)合(hé)理(lǐ)、监控对象错误等,比如,对于采用蒸汽加热而没有自动控温手段的加热设备来讲,采用按一定的时间间隔(gé)监(jiān)控的频率是不合适的。
八是纠(jiū)正措施规(guī)定不到(dào)位(wèi),具体表现在(zài)对(duì)关键(jiàn)限(xiàn)值可能(néng)的(de)偏离识别不到位和制定的纠正(zhèng)措(cuò)施不符合要求,缺乏(fá)必要的控制内容。
九(jiǔ)是没有(yǒu)对体系进行确认,或(huò)不能获得有效的确认证据。
十是验证程序不(bú)能根据(jù)实际体现记录复核、设备校(xiào)准、产品检(jiǎn)验等内容。实际操作中,还(hái)存在不按照验证(zhèng)程序(xù)的规定时(shí)间或(huò)频率对记录进行复核、设备校准、产品检验等情况。
计划建立和实施中常见问题:
一是可追溯系统没有(yǒu)建立或产品的可追(zhuī)溯性不能实(shí)现。
二(èr)是没有对产品召(zhào)回程序进行详细(xì)策(cè)划,建立的召回程(chéng)序(xù)过于简单(dān),可操作性差,也(yě)没有进行模(mó)拟演练以对程序合理性和可操(cāo)作性(xìng)进行验证。
三(sān)是应急准备和(hé)响应程序中对应急情况的识别不到位,防止应急(jí)情况发生和发生时应急措施的制定不到位,没有将文件要求(qiú)的内容对员(yuán)工进行培训,也(yě)没(méi)有在(zài)可(kě)行时进行演练。
四是设备管(guǎn)理(lǐ)等文件(jiàn)没有考虑食品安全 方面(miàn)应注意的(de)事项,如为防止食品污染,对(duì)设(shè)备维修后油污(wū)清理工作的要求(qiú)没(méi)有体现等。
五是文件(jiàn)和记(jì)录的控(kòng)制不符(fú)合要求(qiú),表现为文件未经批准就使用(yòng)、作废文件与现行文件并存、找不到文(wén)件及记(jì)录、记录不按(àn)照规定分类存(cún)档、不按照规定(dìng)期限保存(cún)、没有规定记录(lù)保(bǎo)存期限等。
六(liù)是计量器(qì)具的管理不符合(hé)要求,表现为不按照要求(qiú)定期(qī)检定(dìng)/校准(zhǔn)、校准方法没有科学(xué)依(yī)据、不标明计量器具的校(xiào)准状态等。
七是卫生标准操作(zuò)程序(SSOP)和(hé)良好操作规范(fàn)(GMP)等执行中(zhōng)存在不符合的情况,如饮用水管落地、不能按照要求对(duì)水(shuǐ)质(zhì)进行日常检测、车(chē)间温度以(yǐ)及冷库温度不符合(hé)要求等。
上述情况的存在(zài),阻碍了食品(pǐn)企业(yè)食品(pǐn)安(ān)全管理体系的正常运行,妨碍了(le)食(shí)品安全管(guǎn)理(lǐ)水平的(de)提高,增加了不(bú)安(ān)全食品出现的可能(néng)性。