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3. 制定HACCP计划的工作步(bù)骤:
3.1组成HACCP工作小组 。工作小组成员是来自本企业与质(zhì)量管理有关的(de),各主要部门和(hé)单位的(de)代表,应(yīng)包括(kuò)熟悉生产(chǎn)工艺和工装设备的技术(shù)人、具备(bèi)食品加工卫生管理(lǐ)和检验知识的人员,其(qí)中,至少小组的负责人应接受过有关(guān)HACCP原(yuán)理及应用(yòng)知识(shí)的培训。必要时,企业也可以在这方面寻求外部人员的帮助。
3.2.收集和(hé)掌(zhǎng)握制订(dìng)HACCP计划所需的有关(guān)资(zī)料,如:车间和附(fù)属用房(fáng)图;设备布局情况(kuàng)和特点;生产工序流程情(qíng)况,如,原料拼批、配料和添加剂的使用情况,产品(pǐn)在(zài)各工序间的停滞时(shí)间等;工艺技(jì)术(shù)参数(shù),尤其是时(shí)间、温度和(hé)产品滞留时间(jiān);加工过程中产品的流向,是否有(yǒu)交(jiāo)叉(chā)污染的可能;加工现场清(qīng)洁区和非清洁区,或产品被污染的高险区和(hé)低(dī)险(xiǎn)区之间的隔离情况;设备和(hé)工器具的(de)清洁方(fāng)法;厂(chǎng)区环境卫生(shēng);人员分工情况和卫生质量活动;产品的存贮和发运条件等。
3.3进行产品描(miáo)述 。 可以从以(yǐ)下几个方面来描述:产品的成(chéng)分,如,加工(gōng)产品所用的(de)原料,配料(liào)和添加(jiā)剂等;产品的组织及理(lǐ)化(huà)特性,如,是固体(tǐ)还是液体,呈胶状还是乳(rǔ)状,其活(huó)性(xìng)水、pH值是多少等;加工的(de)方法,如,加热、冷冻、干(gàn)燥、盐渍、熏制等,可对加工过程做个简述;包(bāo)装,如,罐装、真空包装、空气调节等;贮藏和装运的条(tiáo)件(jiàn),如,是否需要低温冷藏等;商品货架期,如,销售(shòu)期限和较佳食用期;产品的消费对象(如一般公众、婴儿、年(nián)长者)和(hé)食用或(huò)使用(yòng)的方法(如加热(rè)、蒸煮等);产品所采(cǎi)用的质量标准,尤其要明确产品(pǐn)的卫生标准。
3.4.绘制产品(pǐn)加工流程图。流程图(tú)是进行危(wēi)害(hài)分析和识别关键(jiàn)控(kòng)制点时使用的工具,HACCP小组可以用它(tā)来完成制定HACCP计划(huá)的其余(yú)步骤。 每个(gè)产(chǎn)品绘制一张加工(gōng)流程图,从原料(liào)接收(shōu)到(dào)产(chǎn)品装运(yùn)出厂(chǎng),整(zhěng)个产(chǎn)品的前处理、加工、包装、贮藏(cáng)和(hé)装运等与(yǔ)产(chǎn)品加(jiā)工有关的(de)所有环(huán)节,包括产品的各工序之(zhī)间的停(tíng)留时(shí)间、描述产(chǎn)品加工工艺、技术操作、质(zhì)量(liàng)要求等(děng)的附加说(shuō)明等。流程图绘出来后,要经生产现场进行核实查证,以免错漏(lòu)。
3.5.危害分析并确定(dìng)相应的控制措施 。HACCP小组根据流程图的各工(gōng)序环(huán)节,对消费者的身体健(jiàn)康造成危害的各种生物的(de)、化(huà)学的和(hé)物(wù)理因素(sù),进行危害分析和识别出(chū)关键控制(zhì)点(CCP)。 与食品安全卫生有(yǒu)关的的危害一般分为以下三大类:
3.5.1.生物(wù)危害,如致病菌(jun1)、病毒、寄生虫等(děng);
3.5.2.化学(xué)危害,如(rú)农(nóng)药、兽药残留,违规使用(yòng)的饲料添加剂,工(gōng)业化学品污染(rǎn)物,各种有毒化学(xué)元素,如(rú)铅、砷、汞、氰化物;以及微生物代谢产(chǎn)生的(de)有毒物质(zhì),如金(jīn)黄色葡萄球菌肠毒素(sù)、肉毒杆菌毒素、黄曲霉毒(dú)素、贝毒素(sù)等;
3.5.3.物理危害,如碎玻璃、金属碎屑(xiè)等可导致人体伤(shāng)害的物质。
3.5.4.危害的来源(yuán)主(zhǔ)要有两个:.原料在种养(yǎng)、收(shōu)获、运输过程(chéng)中形成或受环(huán)境的污染;在加工过程中形成(chéng)或受污染。
3.5.5.危害分(fèn)析和确定相应(yīng)控制(zhì)措施的工作步(bù)骤:
3.5.5.1.找出潜在(zài)危害。HACCP小(xiǎo)组进行(háng)危(wēi)害分析时,要从原料(liào)的种养环(huán)节开(kāi)始(shǐ),顺着产品(pǐn)的生产流程,逐个分析每个生(shēng)产环节,列出各(gè)环节可能存(cún)在的生物的、化学(xué)的和物(wù)理的危害,即潜在(zài)危(wēi)害。
3.5.5.2.判断潜在危害是否(fǒu)显著危害 。并非所有潜在的危害都(dōu)要纳入HACCP计划的监控范围,要通过HACCP实(shí)施监控的,是在潜在危害中可能发生,而且一旦发生就会对消费者导致(zhì)不可接受的健康(kāng)风险(xiǎn)的危害(称为显著危害)。
要判断潜在(zài)危(wēi)害(hài)是否显著危害,需(xū)要各企(qǐ)业HACCP计划的制定者们结合本企业产品生(shēng)产的实际情况,如(rú)原(yuán)料的来源,加工的方式、方法和流程(chéng)等(děng)等,在调查研究(jiū)的基础(chǔ)上进行分析判(pàn)断。危害的显(xiǎn)著性在(zài)不同的产品,不同的工艺之间有着很大的(de)差异,甚(shèn)至同一种(zhǒng)产品也会因规格、包(bāo)装方式、预期用途的不同而有所不同。例如,拌粉(fěn)半熟(shú)冻虾条的加工(gōng)过程(chéng)中的(de)拌糊工序,如果说拌好面(miàn)糊在高温下停留时间过长,会利于病原体生长或金黄色葡(pú)萄菌(jun1)毒(dú)素的产生,所以这一工序时间的控制是显著危(wēi)害,然而,对冻煮虾仁来说它不是(shì)显著的危(wēi)害(hài)。再如(rú),经巴氏(shì)杀菌的(de)蟹肉(ròu)加(jiā)工,如(rú)果该产品是以鲜蟹肉出售的(de),那么(me)巴氏杀菌过程(chéng)中致(zhì)病(bìng)菌残(cán)留的危害就是一个(gè)显(xiǎn)著危害,如(rú)果是(shì)供消费者煮(zhǔ)熟后食用(yòng)的,那(nà)么(me)就不是显著危害。因此,在对(duì)危(wēi)害的显(xiǎn)著性进行(háng)分析判断的时候,要具体情况具体分析,切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定控制危害的预防(fáng)措施 。显著危害确定后,即(jí)要选定用于控制(zhì)危害相应(yīng)措施,通过这些预防(fáng)措施将危害的(de)产生和影响消除或减少到可(kě)以接(jiē)受的水平(píng)。控制一个(gè)危害可(kě)以需要多项措(cuò)施(shī),也可以一项措施来控(kòng)制多个危害,如可以对原料进(jìn)行验收和筛选,甚至到产区作调(diào)查访问;对产品加工过程的(de)时间、环境温度、添加剂的使(shǐ)用(yòng)量的控制;对产品进行(háng)加热、冷冻、蒸煮、加(jiā)盐、发酵、食品添加剂、气调包(bāo)装等处理。各项控制措施应有明(míng)确的操(cāo)作执行程序,并形(xíng)成文字,以保证其得到有(yǒu)效地实施。
3.6.识别关键控制点 (CCP)显(xiǎn)著危害确(què)定之(zhī)后,就要找到需要通过HACCP计划实施监控的关键(jiàn)控(kòng)制(zhì)点。关键控制点(diǎn)是对显著危害具体实施监控的(de)生(shēng)产环节(jiē),它可以是一(yī)个生产(chǎn)工序,也可以是几个工序,这(zhè)里要注意的是,不要将关键控制点与生(shēng)产过程的其它质量(liàng)控制点相(xiàng)混淆(xiáo),尽(jìn)管它们有(yǒu)时会(huì)有重叠,然而它们所监(jiān)控的对象是不同(tóng)的(de)。另外(wài),关键控制(zhì)点(diǎn)的选(xuǎn)择应注(zhù)意体现“关键(jiàn)”两个字,应避免设(shè)点太(tài)多,否则就会(huì)失去控(kòng)制的重点。识别关键控制点的方法(fǎ)是多种多(duō)样(yàng)的,HACCP计划制(zhì)定(dìng)者可以根据自(zì)己的(de)知识和经验去进(jìn)行分析判断。也可以“判断树”(见图)帮助识别关键点的供大(dà)家使用(yòng),这个判断树是帮助识别(bié)关键控(kòng)制点的一个辅(fǔ)助工具,使用这个判断树的时候,HACCP小组(zǔ)须依靠(kào)其(qí)专业(yè)知识,对拟实施监控的显著危害,按照(zhào)生产流程的先后顺序,通过回答(dá)判断树依次(cì)提出的问题,逐个对每个生产环节(jiē)进行分析判断。
在进行(háng)上述工作时(shí),我(wǒ)们使(shǐ)用(yòng)一(yī)种危害分析工(gōng)作单(见表1),这张表(biǎo)综(zōng)合(hé)了上述所要进(jìn)行的各项工(gōng)作,完(wán)成了这(zhè)张(zhāng)表后,我们就可以着手编写HACCP计划了(le)。
3.7.编写(xiě)HACCP计(jì)划:一份HACCP计划至少(shǎo)应该包括以下七个方面的内容(róng):
3.7.1.关键(jiàn)控制(zhì)点的位置 注(zhù)明关(guān)键控制点所在的生产工(gōng)序或工段,如(rú)罐头(tóu)加工过程的杀菌、冷却工序(xù),低菌(jun1)蟹肉的(de)加(jiā)工(gōng)过程的剥壳-剔肉-分(fèn)级-称重/包装工段等。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需要在该关键控制点(diǎn)上要加以控制的显著(zhe)危害,如,致(zhì)病菌的(de)繁(fán)殖(zhí),毒素的产生,添加剂超量使用,金(jīn)属(shǔ)碎片等等(děng)。
3.7.3.关键限值(CL)关键限值(CL)是一个关键(jiàn)控制点(diǎn)(CCP)上所采取的预防措施所(suǒ)须满足或(huò)符合的标准。关键限值是可观察和(hé)可测量的指标,它们可以是物理(lǐ)、化学和(hé)生物参数(shù),也可以是一种规定的状态。此类指标如:温(wēn)度、时间、pH值、水(shuǐ)份活度、添(tiān)加剂(jì)加入量或盐含量,感官指标(biāo)值,如外(wài)观或组织,等等。通常情况下(xià),合(hé)适的关键限值不(bú)一定是很明显(xiǎn)或容(róng)易得到的,那么(me)我们就需要进行实(shí)验或(huò)从(cóng)科学刊(kān)物(wù)、法规性指标、技术的实(shí)验研究等方面收集有关的信(xìn)息来建立关键(jiàn)限值(zhí)。为了避免因偏离关(guān)键限(xiàn)所造成的损失,一(yī)些企业往往(wǎng)规定比实(shí)际关键限(xiàn)更为严格的限值,或称操(cāo)作限值(OL)。加工人员可以(yǐ)在生产(chǎn)过程(chéng)中根据操作限值作加工(gōng)调整(zhěng),以(yǐ)避免(miǎn)失控(kòng)和采(cǎi)取(qǔ)纠编行动。HACCP小组应就这些(xiē)关键限(xiàn)值是否有效控制有关危(wēi)害进行验(yàn)证,并保存好有关验证(zhèng)记录。
3.7.4.监控(kòng)程序 . 这是HACCP计划中重要的部分,在(zài)监(jiān)控程序中(zhōng)要明确(què):
――监控什么,是温(wēn)度(dù)、时间还是pH值、水分,或者是原料提(tí)供方的质量证明书?
――用什么方法进行监控,是人工观测,还是仪器仪表自动测定(dìng)?监控的方法应简便快捷(jié),易于操(cāo)作(zuò)。
――监控的频率,即在(zài)规定的时间内实(shí)施监测的次数,是连续监控(kòng)还是非连续的间断监控?
――由谁负责(zé)监控(kòng),是质量监督员还(hái)是(shì)操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏(piān)措施是针对关键(jiàn)控制点的关键限出现偏离,在(zài)危害出(chū)现之前所(suǒ)采取(qǔ)的纠正措施(shī)。HACCP小(xiǎo)组(zǔ)可以根(gēn)据自己企业的产品特(tè)点、生产工(gōng)艺等实际情况,为每个关(guān)键(jiàn)控制点确定相应的(de)纠偏措施(shī),消除导(dǎo)致偏离的原因,恢复和(hé)维持正常的控(kòng)制状态;是消除(chú)因偏(piān)离对产品(pǐn)质(zhì)量造成的影响;是防止那些卫生质量因关键限出(chū)现(xiàn)偏离而(ér)受影响的(de)产品对消费者的健康造(zào)成危害。例如,罐头的生产(chǎn),当罐头在(zài)杀(shā)菌(jun1)过程中,如杀菌锅为CCP点(diǎn),温度的起落至(zhì)关键限值(CL)规定的温度水平之下(xià)时,纠偏的措施可通过(guò)延长杀菌时间(jiān)的办法来进行。在制定纠偏措施时应(yīng)明(míng)确负责采(cǎi)取纠偏措施的责任人(rén);具体(tǐ)纠偏的方法;对受关键(jiàn)限偏(piān)离影响(xiǎng)的产品的(de)处(chù)理方(fāng)法;对纠(jiū)偏措施作出记录(lù)。
3.7. 6.监控记录
对(duì)每个(gè)关键控制点的监控要(yào)形成相应(yīng)的(de)记录(lù),这些记录(lù)所记载(zǎi)的监控信息,是显示关键点受控状态的证(zhèng)据。计(jì)划制定者要为每个关(guān)键(jiàn)点(diǎn)规定一个记录制度,即要明确,记录什么?怎样记(jì)录?何时记录?由谁记录?由谁(shuí)审核(hé)?等(děng)等(děng),并设(shè)计出统一、规范的记录图表。至于记录图表的(de)具体式样,各企(qǐ)业可以自行决定,不(bú)过,HACCP监(jiān)控记录一般应(yīng)包括以下信息:表头,即记(jì)录的名称;企业名称(chēng);记(jì)录的(de)时间;产品的识别,即产品的品种、规格、型号,生产批号或生(shēng)产线、班次;实(shí)际(jì)观察(chá)或测定的(de)数据/结果;关键限值;记录者的识别,如签名、印鉴(jiàn)或工号(hào);记录复(fù)核人(rén)的识别,如签名、印鉴或(huò)工号;复(fù)核记录的时间等。企业在实施(shī)HACCP计划(huá)的(de)过程中,要切实(shí)保证(zhèng)HACCP监控记录的客观性和真实性。记录的复核应由(yóu)接(jiē)受过(guò)HACCP培训(xùn),或确(què)实具有较丰(fēng)富(fù)质量管理经(jīng)验的人员来承担。
3.7. 7.验证措施
每个关键点所确定的危害(hài)是否得到了有效(xiào)控制(zhì),须通过验证。一般对各关键点监控情(qíng)况进(jìn)行(háng)验证的具体做法(fǎ),是(shì)对监控设备的定期校(xiào)正;对原料、半成品或成品(pǐn)有针对性的抽样作检验(yàn)分析;对监控记录进行复查。
3.7.8.其它
为(wéi)了(le)便于管理(lǐ)和使用(yòng),每(měi)份HACCP计划一(yī)般以表格(gé)式样进行编印,以(yǐ)便于查阅;计划表(biǎo)的首(shǒu)页,应列明文件编号;企业名称(chēng)、地址;产品(pǐn)描述,包括产(chǎn)品(pǐn)名称、包装、储运和销售(shòu)方式(shì)、供应对象和(hé)食用方法等;计划的批准(zhǔn)人及批准日期(qī)等内(nèi)容(róng)。如表2,一份(fèn)HACCP计划(huá)的格式范例,谨供参考。)