吉安ISO 13485：2003医疗器（qì）械（xiè）质量（liàng）管理标准（zhǔn）简介（5）

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吉安ISO 13485：2003医疗器械质（zhì）量管理标准（zhǔn）简介（5）

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发布日期（qī）：2018/05/02
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详细（xì）介绍

关（guān）于发布《医（yī）疗器械质量（liàng）管理体系用于法规的（de）要求》
医疗器械行（háng）业标准的通知
003年10月20日
国（guó）食药监械[2003]243号

各省、自治（zhì）区、直辖市食品药品监督管理局（jú）（药品监督管（guǎn）理（lǐ）局），各医疗器械标准化技术归口单位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量（liàng）管理（lǐ）体系用于法规的要求》医（yī）疗器械行业标（biāo）准已经审定通过，现予以发布。该（gāi）行（háng）业标准的编号、名称及实施日期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量（liàng）管理（lǐ）体系用于法规的要（yào）求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准自2004年（nián）4月（yuè）1日起实施。

　　　国（guó）家食品药品监督管（guǎn）理局　　　　

　　二○○三年九月十七（qī）日

新标准（zhǔn）YY/T 0287-2003 发（fā）布
2003年9月17日，国（guó）家食品药品监管（guǎn）局发布了《医疗器械质量管理体系用（yòng）于法规的要求》医疗器械行业标准。
该行业（yè）标（biāo）准（zhǔn）的编（biān）号、名称（chēng）为（wéi）：YY／T 0287-2003《医疗器械质（zhì）量管理体系（xì）用（yòng）于法规（guī）的要求》(代（dài）替YY/T 0287-1996)，自（zì）2004年4月1日起实（shí）施。