B 质量体系认证与产品质量认证（zhèng）的异同

由于（yú）质量体系认证在我国还是一个（gè）新事物（wù），人们对它们的（de）实质了解（jiě）不深，甚至有些人将其与（yǔ）产品（pǐn）质量认证（zhèng）混为一谈，因此，有必（bì）要（yào）弄清两者的联系与区别。

　　一、产（chǎn）品质量认证与质量体（tǐ）系认证的（de）联系

　　产品质量认证与质量体系认证同属质量认证的范畴，都具（jù）质量认证的特征：

　　1.两种认证类型都有（yǒu）具体的认证对象。

　　2.产（chǎn）品质量认证与质量体（tǐ）系认证都是以特定的标（biāo）准作为认证的（de）基础。

　　3.两（liǎng）种（zhǒng）认证类型（xíng）都是第三方所从事的（de）活动。

　　产（chǎn）品质量认（rèn）证与质量体系认证（zhèng）除（chú）具以上几点相似（sì）点外，两都间的联系还在（zài）于：

　　产品质量认证与质（zhì）量体系认证都要求企业建（jiàn）立质量（liàng）体系，都要求对企业质量体系进行（háng）检查评（píng）定，产（chǎn）品认证进行质量体系（xì）审（shěn）核时应充（chōng）分利（lì）用质量体（tǐ）系（xì）认证（zhèng）的审核结果，质量（liàng）体系认证（zhèng）进行质量体系审核时也（yě）应充分利（lì）用产（chǎn）品认证的（de）质量体系审核（hé）结果，这不仅体（tǐ）现（xiàn）了认证（zhèng）工作的科学性（xìng），也保证了认证工作的质量（liàng）。

　　从理论上讲，产品质量（liàng）认证之所以要检查评定企业的质量体系，“目的（de）是评定（dìng）工厂是（shì）否具（jù）有持续（xù）符合（hé）技术（shù）规范的产品的（de）能力，评（píng）定的主要因素是工厂的质量（liàng）管理体系（xì）”（ISO出版的《质量认证的原（yuán）则与实践》）。

　　从（cóng）实践的角度（dù）分析，仅仅（jǐn）依据（jù）产品技术标（biāo）准对产（chǎn）品进行抽样（yàng）检验，作出认（rèn）证（zhèng）合格的结论是不够全的，不科学的，具有较（jiào）大的风险性，这是由于：

　　1.质量的形成（chéng）与（yǔ）完善是和（hé）产品形成全过（guò）程密不可分（fèn）的。从市场调研、设（shè）计控制到产品（pǐn）的生产、交付发运，每一（yī）过（guò）程（chéng）的（de）输入和输出都在影响着产（chǎn）品质量。

　　2.质量的形成（chéng）和与质量有（yǒu）关的管理人员的素质和行为有关，这些人员（yuán）素质的高低，行为的（de）失误与否，都会影响到产品质量的优劣（liè）。

　　3.由于标准本身（shēn）的局限（xiàn）性、滞后性，不（bú）可能把所有影（yǐng）响产（chǎn）品质（zhì）量的（de）因素都反映在标（biāo）准内（nèi）。而（ér）以标准为依（yī）据的（de）检验试验又受到抽（chōu）样方法等多（duō）方面随机性的制（zhì）约，即使按（àn）标准检验（yàn）试验，也未必（bì）能反映（yìng）全（quán）部产品的质（zhì）量状况（kuàng）。

　　4.第三方认证较（jiào）重要的目的在于使购买者（zhě）购买的产品（pǐn）的质量真正可靠，这就需要（yào）解决证明（míng）产品质量持续符合标准要求的方法，方法之一就（jiù）是（shì）检（jiǎn）查评定企业的质量体系。

　　二、产品质量认证（zhèng）与质量体系认证的区别

　　1.认证对象（xiàng）不（bú）同。

　　产品质（zhì）量认证的（de）对（duì）象是批量生产（chǎn）的定型产品（pǐn），质量体系认（rèn）证的对象是企业的质（zhì）量体系，确切地说，是“企业质量体系（xì）中（zhōng）影响持（chí）续按需方的要求提出产（chǎn）品或服务的（de）能力和某些（xiē）要素”，即质量保证体系。

　　2.证明的方式不同。

　　产品质量的认证的（de）证明方式是产品认（rèn）证证书（shū）及产品认证标（biāo）志，证（zhèng）书和标志证明产品质量符合产品标准，质（zhì）量体系（xì）认证的证明（míng）方式是质（zhì）量（liàng）体系认证证书和（hé）体系认证标记，证书和标记只证明该企业的质量体系符合某一质量保证标准，不（bú）证明（míng）该企业生产的任何产品符合（hé）产品标准。

　　3.证明的（de）使（shǐ）用的区别。

　　产品质量认证证（zhèng）书不（bú）能（néng）用于产品，标志可用于获准（zhǔn）认证（zhèng）的产品上，质量体系认证证书和标记都（dōu）不能在产品上使用。

　　4.实施质量体系审核（hé）的依（yī）据不同（tóng）。

　　产品质量认（rèn）证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体（tǐ）系；质（zhì）量体系认证依据审（shěn）核企业要求，可（kě）能（néng）是（shì）GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企（qǐ）业（yè）具有产品设计／开发功能，同时（shí）又希望对外承揽设计任务，可申请（qǐng）GB／T 19001-ISO 9001的体系（xì）认证，如果企（qǐ）业虽然（rán）具备设计／开发功能（néng），但不对（duì）外承揽设（shè）计任务，或者（zhě）没有设计功能（néng），但（dàn）产品的制造比较（jiào）复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果（guǒ）企业（yè）生产的产（chǎn）品十（shí）分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证（zhèng）。

　　5.申请企业类型不同。

　　要（yào）求申请产（chǎn）品（pǐn）质量认证的企业是生产特（tè）定的产品型企业，申请质量体系认（rèn）证的企业（yè）可以（yǐ）是生产、安装型（xíng）企业，可以是设计／开发、制造、安装服务型企业（yè），也可（kě）以是出厂检查和（hé）检（jiǎn）验型企业。

　　综（zōng）上所述（shù），产（chǎn）品质量认（rèn）证与质量体（tǐ）系认证既有（yǒu）区别，又（yòu）互相利用。企（qǐ）业只有清楚了解了两类（lèi）认证的区别（bié）和互相关（guān）系，以确（què）定应（yīng）该实施产品认证（zhèng），还是应该实施质量体系认证。

附表 产品（pǐn）质量认证与质（zhì）量体系认证（zhèng）的特点比较（jiào） 

项目 产品（pǐn）质量认证 质量认（rèn）证体系 
认 证（zhèng） 对 象 
特定产品 供方的质量（liàng）体（tǐ）系 
评定依据(获（huò）准认证的基（jī）本条件) 1. 产品质量符（fú）合指定的标准要求

2. 质量体系满足指定的质量保证标准要（yào）求（qiú）及（jí）特定的（de）产品补充要求

3. 评定依据（jù）应经认（rèn）证机构认可 
1. 质量体系满足（zú）申（shēn）请的质量保（bǎo）证模式标准(GB/T19001或（huò）GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的（de）补充要求

2．保证（zhèng）模式由申（shēn）请企业选定 

认证明方式 产（chǎn）品认证（zhèng）证书；认证标（biāo）志 质量（liàng）体系（xì）认证（zhèng）(注册)证书 
证 明 使 用 认（rèn）证标志能用（yòng）于（yú）产品（pǐn）及其包（bāo）装上 认（rèn）证证书和认（rèn）证标（biāo）记可用（yòng）于宣传资料（liào），但不能用与产品或包装（zhuāng）上 
认（rèn） 证 性 质（zhì） 愿性认证和强制性管理（lǐ）相结合 一般属于自愿（yuàn）性认证 

　　目前，一些（xiē）企（qǐ）业以为："企业在（zài）认证以前（qián）不存在质量体（tǐ）系，申请质量认证还需请专家来重（chóng）新构建（jiàn）一个质量体系"。

　　其实，每个企业从产品（pǐn）开（kāi）发到投放（fàng）市场，只要能正常运转，客（kè）观上就存（cún）在一个质量体系，有的企业质量（liàng）保证能力已达到相（xiàng）当高的（de）水准，只是尚有（yǒu）某些不完善的地方，或没有形成系统（tǒng）文件（jiàn）。推（tuī）行IS09000族标准只是使（shǐ）原有（yǒu）的体系更规范（fàn）、更健全、更系（xì）统、更完善。企（qǐ）业应从现有的质量体系(无论是文件化的，还是非（fēi）文件化（huà）的)出发（fā），按（àn）照标准的要求，建立良性的质量管理运行机制（zhì），从（cóng）而确保（bǎo）顾客（kè）能得到满意的（de）产品。所以标准不是天外来客（kè），贯标不（bú）是让人们重起（qǐ）炉灶，认证工作并（bìng）不是（shì）高不可（kě）攀的。

　　七. 所谓"企业通过认证即（jí）可（kě）一劳永逸"

　　目前，个别企（qǐ）业出于某种需要，被（bèi）动开展质量认证工作，为取得证（zhèng）书（shū）而开展质（zhì）量认证。在认证通过以前、贯标认（rèn）证态度（dù）积（jī）极、认证通（tōng）过以后则工作消极、把已经建立起来并开始运行的质量体系搁（gē）置一边，以为（wéi）；"通过（guò）认证（zhèng）后，企业贯标认（rèn）证的所有（yǒu）工作已经（jīng）完（wán）成"。这种"一（yī）劳永（yǒng）逸"的做法是（shì）非常（cháng）错误的。

企业通过了质（zhì）量认证（zhèng）仅仅（jǐn）表明（míng）企业已（yǐ）按（àn）IS09000族标（biāo）准（zhǔn）建立并（bìng）初步实施了比较（jiào）规范的（de）质量体（tǐ）系，对（duì）于企（qǐ）业质量体系的完善和提高，只是（shì）"万（wàn）里长征的一步"，企业（yè）应（yīng）按已（yǐ）建（jiàn）立起来的质量（liàng）体（tǐ）系（xì）运（yùn）行下（xià）去，并且不断地改进和提高，从而（ér）推（tuī）动企业的不断发展。事（shì）实证明，企业通过质量认证（zhèng）以后，同样要面对提高质量管理水（shuǐ）平和开（kāi）拓产品市场等问题，如（rú）果经营不善，同（tóng）样会（huì）面临倒闭的威胁。企（qǐ）业（yè）认证后产品质量严重（chóng）滑坡，企（qǐ）业的认证资格同样会被（bèi）取消。产（chǎn）品质量（liàng）不稳定，既（jì）使通（tōng）过质（zhì）量认证，用户也随时会对企业"投不信（xìn）任（rèn）票（piào）"。近来（lái），国家认（rèn）可（kě）委建（jiàn）立了（le）质量认证（zhèng）稽查制度，对通过认证的企业（yè）进行随机的抽查，一旦发（fā）现企业末（mò）建立并坚持运行质量体系（xì）的，不但（dàn）企业将受到严肃处理，而且其认证机（jī）构（gòu）也要承担责任。所以那种"一劳永逸"的（de）做法不（bú）但不能给企业带来经（jīng）济效益，而且还可能使企业陷入更加困难的境地。 

项目 产品质量认（rèn）证 质量体（tǐ）系认（rèn）证 
对象 特定产品 企（qǐ）业的质量体系 
获准认证条件（jiàn） （1）产品质（zhì）量（liàng）符合指定标（biāo）准要（yào）求；（2）质量（liàng）体系满足指定的（de）质量保证标准（GB/T19002或19003）要求及特定（dìng）产品（pǐn）的（de）补充要求 质量体系要满足（zú）申请的质量保（bǎo）证标准（GB/T19001或19002或（huò）19003）要求和必要的（de）补充要求（qiú） 
证明（míng）方式 产品（pǐn）认证（zhèng）证（zhèng）书；认（rèn）证（zhèng）标志 质量（liàng）体系认证（注册）证书；认证标记 
证明的（de）使用 证书（shū）不（bú）能（néng）用于产（chǎn）品（pǐn），标志可（kě）用（yòng）于获准认证的产品（pǐn）上 证书和标记都不（bú）能在（zài）产品（pǐn）上使用 
性质 分为自愿性（xìng）和强制（zhì）性两（liǎng）种（zhǒng） 自愿性