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B 质量体系认证与产品质量认证(zhèng)的异同
由于(yú)质量体系认证在我国还是一个(gè)新事物(wù),人们对它们的(de)实质了解(jiě)不深,甚至有些人将其与(yǔ)产品(pǐn)质量认证(zhèng)混为一谈,因此,有必(bì)要(yào)弄清两者的联系与区别。
一、产(chǎn)品质量认证与质量体(tǐ)系认证的(de)联系
产品质量认证与质量体系认证同属质量认证的范畴,都具(jù)质量认证的特征:
1.两种认证类型都有(yǒu)具体的认证对象。
2.产(chǎn)品质量认证与质量体(tǐ)系认证都是以特定的标(biāo)准作为认证的(de)基础。
3.两(liǎng)种(zhǒng)认证类型(xíng)都是第三方所从事的(de)活动。
产(chǎn)品质量认(rèn)证与质量体系认证(zhèng)除(chú)具以上几点相似(sì)点外,两都间的联系还在(zài)于:
产品质量认证与质(zhì)量体系认证都要求企业建(jiàn)立质量(liàng)体系,都要求对企业质量体系进行(háng)检查评(píng)定,产(chǎn)品认证进行质量体系(xì)审(shěn)核时应充(chōng)分利(lì)用质量体(tǐ)系(xì)认证(zhèng)的审核结果,质量(liàng)体系认证(zhèng)进行质量体系审核时也(yě)应充分利(lì)用产(chǎn)品认证的(de)质量体系审核(hé)结果,这不仅体(tǐ)现(xiàn)了认证(zhèng)工作的科学性(xìng),也保证了认证工作的质量(liàng)。
从理论上讲,产品质量(liàng)认证之所以要检查评定企业的质量体系,“目的(de)是评定(dìng)工厂是(shì)否具(jù)有持续(xù)符合(hé)技术(shù)规范的产品的(de)能力,评(píng)定的主要因素是工厂的质量(liàng)管理体系(xì)”(ISO出版的《质量认证的原(yuán)则与实践》)。
从(cóng)实践的角度(dù)分析,仅仅(jǐn)依据(jù)产品技术标(biāo)准对产(chǎn)品进行抽样(yàng)检验,作出认(rèn)证(zhèng)合格的结论是不够全的,不科学的,具有较(jiào)大的风险性,这是由于:
1.质量的形成(chéng)与(yǔ)完善是和(hé)产品形成全过(guò)程密不可分(fèn)的。从市场调研、设(shè)计控制到产品(pǐn)的生产、交付发运,每一(yī)过(guò)程(chéng)的(de)输入和输出都在影响着产(chǎn)品质量。
2.质量的形成(chéng)和与质量有(yǒu)关的管理人员的素质和行为有关,这些人员(yuán)素质的高低,行为的(de)失误与否,都会影响到产品质量的优劣(liè)。
3.由于标准本身(shēn)的局限(xiàn)性、滞后性,不(bú)可能把所有影(yǐng)响产(chǎn)品质(zhì)量的(de)因素都反映在标(biāo)准内(nèi)。而(ér)以标准为依(yī)据的(de)检验试验又受到抽(chōu)样方法等多(duō)方面随机性的制(zhì)约,即使按(àn)标准检验(yàn)试验,也未必(bì)能反映(yìng)全(quán)部产品的质(zhì)量状况(kuàng)。
4.第三方认证较(jiào)重要的目的在于使购买者(zhě)购买的产品(pǐn)的质量真正可靠,这就需要(yào)解决证明(míng)产品质量持续符合标准要求的方法,方法之一就(jiù)是(shì)检(jiǎn)查评定企业的质量体系。
二、产品质量认证(zhèng)与质量体系认证的区别
1.认证对象(xiàng)不(bú)同。
产品质(zhì)量认证的(de)对(duì)象是批量生产(chǎn)的定型产品(pǐn),质量体系认(rèn)证的对象是企业的质(zhì)量体系,确切地说,是“企业质量体系(xì)中(zhōng)影响持(chí)续按需方的要求提出产(chǎn)品或服务的(de)能力和某些(xiē)要素”,即质量保证体系。
2.证明的方式不同。
产品质量的认证的(de)证明方式是产品认(rèn)证证书(shū)及产品认证标(biāo)志,证(zhèng)书和标志证明产品质量符合产品标准,质(zhì)量体系(xì)认证的证明(míng)方式是质(zhì)量(liàng)体系认证证书和(hé)体系认证标记,证书和标记只证明该企业的质量体系符合某一质量保证标准,不(bú)证明(míng)该企业生产的任何产品符合(hé)产品标准。
3.证明的(de)使(shǐ)用的区别。
产品质量认证证(zhèng)书不(bú)能(néng)用于产品,标志可用于获准(zhǔn)认证(zhèng)的产品上,质量体系认证证书和标记都(dōu)不能在产品上使用。
4.实施质量体系审核(hé)的依(yī)据不同(tóng)。
产品质量认(rèn)证一般按GB/T 19002-ISO 9002 检查体(tǐ)系;质(zhì)量体系认证依据审(shěn)核企业要求,可(kě)能(néng)是(shì)GB/T 19001-ISO 9001、GB/T 19002-ISO 9002、GB/T 19003-ISO 9003其中之一。如果企(qǐ)业(yè)具有产品设计/开发功能,同时(shí)又希望对外承揽设计任务,可申请(qǐng)GB/T 19001-ISO 9001的体系(xì)认证,如果企(qǐ)业虽然(rán)具备设计/开发功能(néng),但不对(duì)外承揽设(shè)计任务,或者(zhě)没有设计功能(néng),但(dàn)产品的制造比较(jiào)复杂,可申请GB/T 19002-ISO 9002的体系认证,如果(guǒ)企业(yè)生产的产(chǎn)品十(shí)分简单,则申请GB/T 19003-ISO 9003的体系认证(zhèng)。
5.申请企业类型不同。
要(yào)求申请产(chǎn)品(pǐn)质量认证的企业是生产特(tè)定的产品型企业,申请质量体系认(rèn)证的企业(yè)可以(yǐ)是生产、安装型(xíng)企业,可以是设计/开发、制造、安装服务型企业(yè),也可(kě)以是出厂检查和(hé)检(jiǎn)验型企业。
综(zōng)上所述(shù),产(chǎn)品质量认(rèn)证与质量体(tǐ)系认证既有(yǒu)区别,又(yòu)互相利用。企(qǐ)业只有清楚了解了两类(lèi)认证的区别(bié)和互相关(guān)系,以确(què)定应(yīng)该实施产品认证(zhèng),还是应该实施质量体系认证。
附表 产品(pǐn)质量认证与质(zhì)量体系认证(zhèng)的特点比较(jiào)
项目 产品(pǐn)质量认证 质量认(rèn)证体系
认 证(zhèng) 对 象
特定产品 供方的质量(liàng)体(tǐ)系
评定依据(获(huò)准认证的基(jī)本条件) 1. 产品质量符(fú)合指定的标准要求
2. 质量体系满足指定的质量保证标准要(yào)求(qiú)及(jí)特定的(de)产品补充要求
3. 评定依据(jù)应经认(rèn)证机构认可
1. 质量体系满足(zú)申(shēn)请的质量保(bǎo)证模式标准(GB/T19001或(huò)GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的(de)补充要求
2.保证(zhèng)模式由申(shēn)请企业选定
认证明方式 产(chǎn)品认证(zhèng)证书;认证标(biāo)志 质量(liàng)体系(xì)认证(zhèng)(注册)证书
证 明 使 用 认(rèn)证标志能用(yòng)于(yú)产品(pǐn)及其包(bāo)装上 认(rèn)证证书和认(rèn)证标(biāo)记可用(yòng)于宣传资料(liào),但不能用与产品或包装(zhuāng)上
认(rèn) 证 性 质(zhì) 愿性认证和强制性管理(lǐ)相结合 一般属于自愿(yuàn)性认证
目前,一些(xiē)企(qǐ)业以为:"企业在(zài)认证以前(qián)不存在质量体(tǐ)系,申请质量认证还需请专家来重(chóng)新构建(jiàn)一个质量体系"。
其实,每个企业从产品(pǐn)开(kāi)发到投放(fàng)市场,只要能正常运转,客(kè)观上就存(cún)在一个质量体系,有的企业质量(liàng)保证能力已达到相(xiàng)当高的(de)水准,只是尚有(yǒu)某些不完善的地方,或没有形成系统(tǒng)文件(jiàn)。推(tuī)行IS09000族标准只是使(shǐ)原有(yǒu)的体系更规范(fàn)、更健全、更系(xì)统、更完善。企(qǐ)业应从现有的质量体系(无论是文件化的,还是非(fēi)文件化(huà)的)出发(fā),按(àn)照标准的要求,建立良性的质量管理运行机制(zhì),从(cóng)而确保(bǎo)顾客(kè)能得到满意的(de)产品。所以标准不是天外来客(kè),贯标不(bú)是让人们重起(qǐ)炉灶,认证工作并(bìng)不是(shì)高不可(kě)攀的。
七. 所谓"企业通过认证即(jí)可(kě)一劳永逸"
目前,个别企(qǐ)业出于某种需要,被(bèi)动开展质量认证工作,为取得证(zhèng)书(shū)而开展质(zhì)量认证。在认证通过以前、贯标认(rèn)证态度(dù)积(jī)极、认证通(tōng)过以后则工作消极、把已经建立起来并开始运行的质量体系搁(gē)置一边,以为(wéi);"通过(guò)认证(zhèng)后,企业贯标认(rèn)证的所有(yǒu)工作已经(jīng)完(wán)成"。这种"一(yī)劳永(yǒng)逸"的做法是(shì)非常(cháng)错误的。
企业通过了质(zhì)量认证(zhèng)仅仅(jǐn)表明(míng)企业已(yǐ)按(àn)IS09000族标(biāo)准(zhǔn)建立并(bìng)初步实施了比较(jiào)规范的(de)质量体(tǐ)系,对(duì)于企(qǐ)业质量体系的完善和提高,只是(shì)"万(wàn)里长征的一步",企业(yè)应(yīng)按已(yǐ)建(jiàn)立起来的质量(liàng)体(tǐ)系(xì)运(yùn)行下(xià)去,并且不断地改进和提高,从而(ér)推(tuī)动企业的不断发展。事(shì)实证明,企业通过质量认证(zhèng)以后,同样要面对提高质量管理水(shuǐ)平和开(kāi)拓产品市场等问题,如(rú)果经营不善,同(tóng)样会(huì)面临倒闭的威胁。企(qǐ)业(yè)认证后产品质量严重(chóng)滑坡,企(qǐ)业的认证资格同样会被(bèi)取消。产(chǎn)品质量(liàng)不稳定,既(jì)使通(tōng)过质(zhì)量认证,用户也随时会对企业"投不信(xìn)任(rèn)票(piào)"。近来(lái),国家认(rèn)可(kě)委建(jiàn)立了(le)质量认证(zhèng)稽查制度,对通过认证的企业(yè)进行随机的抽查,一旦发(fā)现企业末(mò)建立并坚持运行质量体系(xì)的,不但(dàn)企业将受到严肃处理,而且其认证机(jī)构(gòu)也要承担责任。所以那种"一劳永逸"的(de)做法不(bú)但不能给企业带来经(jīng)济效益,而且还可能使企业陷入更加困难的境地。
项目 产品质量认(rèn)证 质量体(tǐ)系认(rèn)证
对象 特定产品 企(qǐ)业的质量体系
获准认证条件(jiàn) (1)产品质(zhì)量(liàng)符合指定标(biāo)准要(yào)求;(2)质量(liàng)体系满足指定的(de)质量保证标准(GB/T19002或19003)要求及特定(dìng)产品(pǐn)的(de)补充要求 质量体系要满足(zú)申请的质量保(bǎo)证标准(GB/T19001或19002或(huò)19003)要求和必要的(de)补充要求(qiú)
证明(míng)方式 产品(pǐn)认证(zhèng)证(zhèng)书;认(rèn)证(zhèng)标志 质量(liàng)体系认证(注册)证书;认证标记
证明的(de)使用 证书(shū)不(bú)能(néng)用于产(chǎn)品(pǐn),标志可(kě)用(yòng)于获准认证的产品(pǐn)上 证书和标记都不(bú)能在(zài)产品(pǐn)上使用
性质 分为自愿性(xìng)和强制(zhì)性两(liǎng)种(zhǒng) 自愿性