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3. 制(zhì)定HACCP计划(huá)的工作(zuò)步骤:
3.1组成HACCP工作小组 。工(gōng)作(zuò)小组(zǔ)成员是来自(zì)本企业与质量管(guǎn)理有关的,各主要(yào)部门和单位的代表,应包(bāo)括熟悉生产工艺(yì)和(hé)工装设备的技术(shù)人、具备食品加工卫(wèi)生管理(lǐ)和检验知识的人员,其中(zhōng),至(zhì)少小(xiǎo)组的负责人应接受过有关HACCP原理及应用(yòng)知(zhī)识的培训。必要(yào)时,企业也(yě)可以(yǐ)在(zài)这方(fāng)面寻求外部人(rén)员的帮助(zhù)。
3.2.收集和掌(zhǎng)握制订HACCP计划所需的有关资料,如:车间(jiān)和附属(shǔ)用房图;设备(bèi)布局情况和特点(diǎn);生产(chǎn)工(gōng)序流程情况,如,原料拼批、配料和添加剂(jì)的使用情况,产品在各工序间的停滞时间等;工艺技术参(cān)数,尤其是时间、温度和(hé)产品滞留时间;加工过程中产品的流向,是否有交叉污染的(de)可能;加工现(xiàn)场(chǎng)清洁区和非(fēi)清洁区(qū),或产品(pǐn)被污(wū)染的高(gāo)险区和低险(xiǎn)区之(zhī)间的隔离(lí)情况;设备和工器具的清洁方(fāng)法(fǎ);厂区环境卫生;人员分工情况和卫生质量活动;产品的存(cún)贮和(hé)发运条件等。
3.3进行产品描述 。 可以从(cóng)以下几个方(fāng)面来描述:产品的成分,如,加工产品所用的原(yuán)料,配料和添加剂等;产品的组织(zhī)及理化特性,如,是固体还是液体,呈胶状还(hái)是乳状,其活性水、pH值(zhí)是多少等;加工的(de)方法,如,加热、冷冻、干燥、盐渍、熏制等,可(kě)对(duì)加工过(guò)程做个(gè)简述;包装,如,罐装、真空包装(zhuāng)、空气调(diào)节等;贮藏和装运的条件,如,是(shì)否需(xū)要低温冷藏等;商品货(huò)架期,如,销(xiāo)售期限和较佳食用期(qī);产品的消费(fèi)对象(如一般(bān)公众、婴儿、年长者(zhě))和食用(yòng)或使用的方法(如加热(rè)、蒸煮等);产品所采用的质量标准,尤其(qí)要明(míng)确产(chǎn)品的卫(wèi)生标准。
3.4.绘制产品加工(gōng)流程图。流程图是进行危害分析和识别关键(jiàn)控(kòng)制点时使用的工(gōng)具,HACCP小组可(kě)以用它来完(wán)成(chéng)制定HACCP计划的其余步骤。 每个产品绘制一张加工流程图,从原料接收(shōu)到产(chǎn)品装运出厂,整个产品的(de)前处理、加工、包装、贮藏和装运等与产(chǎn)品加工有(yǒu)关的所有(yǒu)环节(jiē),包括产品的各工序之间的(de)停留时间、描(miáo)述(shù)产品加工工(gōng)艺、技术操作、质量要求等的附加说明等(děng)。流程图绘出来后,要经生产现场进行核实(shí)查证,以(yǐ)免错漏。
3.5.危(wēi)害分析并确定相应的(de)控制措施 。HACCP小组根据流(liú)程图的各工序环节(jiē),对消费者(zhě)的身体健康造成危害(hài)的各种生物的、化学的和物理因素,进(jìn)行(háng)危(wēi)害(hài)分析和识(shí)别出关键控(kòng)制点(CCP)。 与食品安全卫生有关的的危害一般分(fèn)为以下(xià)三大类(lèi):
3.5.1.生物危害,如致病(bìng)菌(jun1)、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化学(xué)危害,如(rú)农药、兽药残留,违(wéi)规使用的饲料添(tiān)加(jiā)剂(jì),工业化学(xué)品污染物(wù),各种(zhǒng)有毒化学元素,如铅、砷、汞、氰化(huà)物;以及微生物代谢(xiè)产生的有毒物质(zhì),如金黄色(sè)葡萄(táo)球菌肠(cháng)毒素、肉毒杆(gǎn)菌毒素、黄曲霉毒素、贝毒素(sù)等;
3.5.3.物理危害(hài),如碎玻璃、金属碎屑等可导(dǎo)致人(rén)体(tǐ)伤害的(de)物质。
3.5.4.危害的来源(yuán)主要有(yǒu)两个:.原料在(zài)种养、收(shōu)获、运输过程中形成或(huò)受环境的(de)污染;在加工过程中(zhōng)形成或受污染(rǎn)。
3.5.5.危害分析和确定(dìng)相应(yīng)控(kòng)制(zhì)措施的工作步骤:
3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小组进行危害分析时,要从(cóng)原料的种(zhǒng)养环节开始,顺(shùn)着(zhe)产品的(de)生产流程,逐个分析每个(gè)生产(chǎn)环节,列出各环(huán)节可能(néng)存在的生物的(de)、化学的和物理的危(wēi)害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断潜(qián)在危害是否显著危害 。并非(fēi)所有潜在的危害都(dōu)要(yào)纳入HACCP计划的(de)监(jiān)控范围,要(yào)通过HACCP实(shí)施监控的,是在(zài)潜在危(wēi)害(hài)中可能发生,而且一旦发生(shēng)就(jiù)会对消费者导(dǎo)致不可接受的健康风(fēng)险的(de)危害(称为(wéi)显著危(wēi)害)。
要判断潜在危害是否显著危害,需要各企业HACCP计划的制定者(zhě)们结合本企业(yè)产品生产的实(shí)际情(qíng)况,如原(yuán)料的(de)来(lái)源,加(jiā)工的方式、方法和流程等等(děng),在调查研究的基础(chǔ)上进行分析判断。危害(hài)的显著性在不同的产品(pǐn),不同的(de)工艺之间有着(zhe)很大的差异,甚至同一种产品也会因规格(gé)、包装方式、预期用途(tú)的不同而有所不同。例如,拌粉半熟(shú)冻虾条(tiáo)的(de)加工过(guò)程中(zhōng)的拌糊(hú)工序,如(rú)果说拌好面糊(hú)在高(gāo)温下停留时间过长,会利(lì)于病原体生(shēng)长或金黄色葡萄菌毒素(sù)的产生,所(suǒ)以(yǐ)这一工序时间的控制是显(xiǎn)著危害,然而,对冻煮虾仁来说它不是显著(zhe)的危害。再如,经巴氏杀菌(jun1)的蟹肉加工,如果该产(chǎn)品是(shì)以(yǐ)鲜蟹肉出(chū)售的,那么巴氏杀(shā)菌过程中致病菌(jun1)残留(liú)的危害(hài)就(jiù)是一个(gè)显(xiǎn)著危害(hài),如果是供消费者(zhě)煮熟(shú)后食(shí)用(yòng)的,那么就不是显著危害。因(yīn)此,在对危害的(de)显著性进(jìn)行(háng)分析判断的时候,要(yào)具体情况具(jù)体分析(xī),切不(bú)可生(shēng)搬硬套。
3.5.5.3.确定控制危害的预防(fáng)措施 。显著危害确定后(hòu),即要选定用于控制危害相应措施,通过这些预(yù)防措(cuò)施将危(wēi)害的产生和影响(xiǎng)消除或减少到(dào)可以接(jiē)受的水(shuǐ)平。控制一个危害可以需要多项措施,也可(kě)以一项措(cuò)施(shī)来控制(zhì)多个(gè)危害,如可以对原料进(jìn)行验收和筛选(xuǎn),甚至到产区作调(diào)查访问;对产(chǎn)品加工过程的时间、环境温度、添加剂的(de)使用量的控制;对产品进行加热、冷冻、蒸煮(zhǔ)、加盐、发酵(jiào)、食(shí)品添(tiān)加(jiā)剂、气调(diào)包(bāo)装等处理。各项(xiàng)控制措(cuò)施应有明(míng)确的操作(zuò)执行程序,并(bìng)形成文字,以保(bǎo)证其得(dé)到有效地(dì)实施。
3.6.识别(bié)关键控制点 (CCP)显著危害确定(dìng)之(zhī)后,就要找到需要(yào)通过HACCP计(jì)划实施监控的(de)关键控制点(diǎn)。关键(jiàn)控制点是对显著(zhe)危害具体实施监(jiān)控的生产环节(jiē),它可以是一个生(shēng)产工序(xù),也可以是几个(gè)工序,这(zhè)里要(yào)注意的是,不要将(jiāng)关键控(kòng)制点与(yǔ)生产(chǎn)过(guò)程的其它质量控制点相混淆(xiáo),尽管它们有时(shí)会有(yǒu)重叠(dié),然而它们所监控(kòng)的对象是不同的。另外,关键控制点的选(xuǎn)择(zé)应(yīng)注意(yì)体(tǐ)现“关键”两个字,应避免(miǎn)设点太(tài)多,否则就会失去控制(zhì)的重(chóng)点。识别关键(jiàn)控(kòng)制点的方法是多种多样的(de),HACCP计(jì)划制定者(zhě)可以根据自(zì)己的知识和(hé)经验去进行分析(xī)判断。也可以(yǐ)“判(pàn)断树”(见(jiàn)图)帮助识别关键点的供大家使用(yòng),这个判断树是帮助识别关键控制点(diǎn)的一个(gè)辅助工具,使用这(zhè)个判断(duàn)树的时候(hòu),HACCP小组须依靠其专业知(zhī)识,对拟实施(shī)监(jiān)控的(de)显著危(wēi)害(hài),按(àn)照生产流程的(de)先后顺(shùn)序,通过回答判断树依次提出的问题,逐个对每(měi)个生(shēng)产环(huán)节进行分析判断。
在进(jìn)行上述工作(zuò)时,我们使用一(yī)种危害分(fèn)析工作(zuò)单(dān)(见表1),这张表综合(hé)了上述所要(yào)进(jìn)行(háng)的各(gè)项工(gōng)作,完成了这张表后,我(wǒ)们就可(kě)以着手编写HACCP计划了。
3.7.编(biān)写HACCP计划:一(yī)份HACCP计(jì)划至少应该包(bāo)括以下七个方面的内容(róng):
3.7.1.关键(jiàn)控制点的位置 注明关键控制点所在的生(shēng)产工序或工段(duàn),如罐(guàn)头加工过程(chéng)的杀菌、冷却(què)工序,低菌蟹肉(ròu)的加工过程的剥(bāo)壳-剔肉-分级-称重(chóng)/包装工段等。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需要在该关键控制点上要加(jiā)以控制的显(xiǎn)著危害,如,致(zhì)病(bìng)菌的繁殖,毒(dú)素的产生,添(tiān)加剂超量使用(yòng),金(jīn)属碎片等等。
3.7.3.关键限值(CL)关键限值(CL)是一个关键控制点(CCP)上所采取的(de)预防措施所(suǒ)须满足或符合的标准(zhǔn)。关键限值是可观(guān)察和可测量的指(zhǐ)标,它们可以是(shì)物理、化学(xué)和生物(wù)参数,也可以是一种规定(dìng)的状(zhuàng)态。此类指标如:温度、时间、pH值(zhí)、水(shuǐ)份活度、添加剂加入量(liàng)或盐含(hán)量,感(gǎn)官(guān)指(zhǐ)标值,如外(wài)观或组织,等等。通常情况下,合适的关键限值不一(yī)定是很(hěn)明显(xiǎn)或(huò)容(róng)易得(dé)到(dào)的,那么我(wǒ)们就需要(yào)进行实验或从科学刊物、法(fǎ)规性指标、技术(shù)的(de)实验研究(jiū)等方面收集有关的信息来建立关键(jiàn)限值。为了避免(miǎn)因偏离关键限所造成的损失,一些企业往往规定(dìng)比实际关键限更为(wéi)严格的(de)限(xiàn)值,或称操作限值(OL)。加工人员可以在生产(chǎn)过(guò)程(chéng)中(zhōng)根据操作限值(zhí)作加工调整,以避免失控和(hé)采取纠(jiū)编行动。HACCP小组应就这些关键(jiàn)限值是否有效控制(zhì)有关危害进行验证(zhèng),并保存好有(yǒu)关验证(zhèng)记录(lù)。
3.7.4.监控程序 . 这是HACCP计划(huá)中(zhōng)重要的部(bù)分,在监控程序中要明确:
――监控什么,是温(wēn)度、时间(jiān)还是(shì)pH值、水分,或者是原料提(tí)供方的质量(liàng)证明书?
――用什(shí)么方法进(jìn)行(háng)监控,是(shì)人工观测,还(hái)是仪器仪(yí)表(biǎo)自动测定?监控的方(fāng)法应简便快捷,易于操作。
――监(jiān)控的频(pín)率,即(jí)在规定的时间(jiān)内(nèi)实施监(jiān)测(cè)的次数,是连续监控还是非(fēi)连续的间(jiān)断监控?
――由(yóu)谁负责监控,是(shì)质量监督员还是操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏措施是(shì)针对(duì)关键控制点的关(guān)键限出现偏(piān)离,在危害出现(xiàn)之前(qián)所采(cǎi)取的纠正措施(shī)。HACCP小组可以根据自己企(qǐ)业的产品(pǐn)特点、生产工艺等实际情况(kuàng),为每个关键(jiàn)控制点确定相应的(de)纠偏措施,消除导致(zhì)偏离的(de)原因,恢复和维持正常的控制状态;是消除因偏离对产品质量造成的影响;是防(fáng)止那些卫生质(zhì)量(liàng)因关键限出现偏离而受影响的产品对消费者的健康(kāng)造(zào)成危害。例(lì)如,罐头的生产(chǎn),当罐头在杀(shā)菌过(guò)程中,如杀菌锅为CCP点,温(wēn)度的起落至(zhì)关(guān)键限值(CL)规(guī)定的(de)温度水平(píng)之下时,纠偏的措施(shī)可通过(guò)延长杀菌时间的办法来(lái)进行。在制定纠偏措施(shī)时(shí)应明确(què)负(fù)责采取纠偏(piān)措施的责任(rèn)人;具体纠偏的方(fāng)法(fǎ);对受关键限偏离影响的(de)产品的处理(lǐ)方法(fǎ);对纠偏措施作出记(jì)录。
3.7. 6.监(jiān)控记录
对每个关键控(kòng)制点的监控要形成相应的记(jì)录(lù),这些记录所记载的(de)监(jiān)控信息,是显示关(guān)键(jiàn)点受控状态的(de)证据。计(jì)划制定者要为每个关键点规定一个记录(lù)制度,即要明确,记(jì)录什么?怎样记录?何时记(jì)录?由谁记(jì)录?由谁审(shěn)核(hé)?等等,并设(shè)计出统一、规(guī)范的记录图表。至于记录图(tú)表的具体式样,各(gè)企业可以自行决定,不(bú)过,HACCP监控记录一般应包括以下信息(xī):表头,即记录的名称;企业名(míng)称;记录的时间;产品的识别,即(jí)产品的品种(zhǒng)、规格、型号,生(shēng)产批号(hào)或生产线(xiàn)、班次;实际观察或测定的数据/结果;关键限(xiàn)值;记录者(zhě)的识别,如(rú)签名、印鉴或工号;记录复(fù)核人(rén)的识别,如签名、印鉴或工号;复核记(jì)录的(de)时(shí)间等(děng)。企业(yè)在实施HACCP计划的过程中(zhōng),要切实保证HACCP监控记录的客(kè)观性(xìng)和真实性。记录(lù)的复核(hé)应由接(jiē)受过HACCP培训,或确(què)实(shí)具有较(jiào)丰富质(zhì)量管理经(jīng)验的(de)人员来承担。
3.7. 7.验证(zhèng)措(cuò)施
每个(gè)关键点所确(què)定的危害是否得到了(le)有效控(kòng)制,须(xū)通(tōng)过验证。一般对各关键(jiàn)点监控情(qíng)况进行验证(zhèng)的(de)具体做法,是对监(jiān)控(kòng)设备(bèi)的定期校正;对原料(liào)、半成(chéng)品或成品有针(zhēn)对(duì)性的抽样作检(jiǎn)验(yàn)分析;对监控记录进行复查。
3.7.8.其它
为了便于管理和使用,每份(fèn)HACCP计划一般以(yǐ)表格式样进行编印,以便于查(chá)阅(yuè);计划表的首页,应列明文(wén)件(jiàn)编号(hào);企业名称(chēng)、地址;产品描(miáo)述,包括(kuò)产品名称、包装、储运和(hé)销售方(fāng)式、供应(yīng)对象(xiàng)和食用方法等;计(jì)划的批(pī)准人及批准日期(qī)等内(nèi)容。如表2,一份(fèn)HACCP计(jì)划的格式(shì)范例,谨(jǐn)供参考。)