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  • 江西ISO认证咨询

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    景德镇ISO9000质量体系认证详解(二(èr))

    景(jǐng)德(dé)镇ISO9000质量体系(xì)认证详解(jiě)(二)

    • 所属分类(lèi):景德镇ISO9000认(rèn)证(zhèng)咨询

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    • 发布日期:2021/06/18
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    详细介绍

    质量体系认证与产品质量认证(zhèng)的异同

    由于质量体系认证在我国还是一个新事物,人们(men)对它们的实质了解不深,甚至有些人将其(qí)与产品质量认证(zhèng)混为一谈,因此,有必(bì)要(yào)弄清两者(zhě)的(de)联(lián)系与区(qū)别(bié)。

      一、产品质量认证与质量体系认证的联系

      产(chǎn)品质量认证与质量体系认证同(tóng)属质量认证(zhèng)的范畴,都具质量认证的特征:

      1.两种认证类型都有具体的认证对象。

      2.产品质量认证与质量体系认证都是(shì)以特定的(de)标准作为认证的基(jī)础。

      3.两种认证类型(xíng)都是第三方(fāng)所从事的(de)活动。

      产品质量认证与质量体系认证除(chú)具(jù)以(yǐ)上几点相似点外,两都间的联系还在于:

      产品质量认证与(yǔ)质量(liàng)体系认证都要求企业建(jiàn)立质量体系,都要求对企业质量体(tǐ)系进行(háng)检查评(píng)定,产品认证进(jìn)行质(zhì)量体系审核时应充分(fèn)利用质量体系认证的审核结果,质量体系(xì)认证进行质量体系审(shěn)核时也(yě)应充分利用产品认证的质量体系审核结果,这不仅体现了认证工作的科学性,也(yě)保证了(le)认证工作的质量。

      从理(lǐ)论上(shàng)讲,产品质量(liàng)认证(zhèng)之所以(yǐ)要(yào)检查评(píng)定企业的(de)质量体系,目的(de)是评定工(gōng)厂是否(fǒu)具有持续符合技术规(guī)范的产品的能力,评定(dìng)的主要因素是工厂的质量管理体系ISO出(chū)版的(de)《质(zhì)量认(rèn)证(zhèng)的原(yuán)则与实践》)。

      从实践的(de)角度分析,仅(jǐn)仅依据(jù)产品技术标准对产品进行抽样检验(yàn),作出认证合格的结论是不够全的(de),不科(kē)学的,具有较大的风险性,这是由于:

      1.质(zhì)量的形成(chéng)与完善(shàn)是和产品形(xíng)成全过程(chéng)密不(bú)可分的。从(cóng)市场调研(yán)、设计控(kòng)制到(dào)产品的生产、交(jiāo)付发运(yùn),每一过程的输(shū)入和输出(chū)都在影响(xiǎng)着产品质量。

      2.质量的形成和与质量有(yǒu)关的管理(lǐ)人员(yuán)的素质和行为有关,这些人员素质(zhì)的高低,行为的失误与否,都会影响到产品质量的(de)优劣。

      3.由于标(biāo)准本身的局限(xiàn)性、滞后性(xìng),不可能把所有影响产品(pǐn)质量的因素都反映在标准内(nèi)。而以标准为依(yī)据的检验试验(yàn)又受(shòu)到抽样方法等(děng)多方(fāng)面随机性的制约,即使(shǐ)按标准检验试验,也(yě)未必能反映(yìng)全部(bù)产(chǎn)品的质量状况。

      4.第三方认证较重要的目的(de)在(zài)于使购买者购买的产品(pǐn)的质量(liàng)真正(zhèng)可靠,这就需要解决(jué)证明(míng)产品质量持续符合标准要求的方法,方法之(zhī)一就是检查评定企业的质(zhì)量体系。

      二、产品质量认证与(yǔ)质量体系认证的区(qū)别

      1.认证对(duì)象(xiàng)不同。

      产(chǎn)品质量(liàng)认证(zhèng)的对象是批(pī)量生产的(de)定型产品,质量体系认证(zhèng)的对象是(shì)企(qǐ)业的质量体系,确切地说,是企业质量体(tǐ)系中影响持续按需方的要求提出产品或(huò)服(fú)务的能(néng)力和某些(xiē)要(yào)素,即(jí)质量保证体系。

      2.证明的方式(shì)不同。

      产品质量的认证的证明方式是(shì)产(chǎn)品认(rèn)证(zhèng)证书(shū)及产品认(rèn)证标志,证(zhèng)书和(hé)标志证明产品质量符合产品标准,质量体系(xì)认(rèn)证的证明方式是(shì)质量体系(xì)认证(zhèng)证书和体系认证标记,证书和标(biāo)记只证明该企业(yè)的质量体(tǐ)系符合(hé)某一质量保证标准,不证(zhèng)明该企业生产的任(rèn)何产(chǎn)品(pǐn)符合产品标准。

      3.证明(míng)的使(shǐ)用的区别。

      产(chǎn)品质量认证证书不能用(yòng)于产品,标(biāo)志可(kě)用于获(huò)准(zhǔn)认证的产品上,质量(liàng)体(tǐ)系认证证书(shū)和(hé)标(biāo)记都(dōu)不能在产品(pǐn)上使用(yòng)。

      4.实(shí)施质(zhì)量体系(xì)审核的依据不同。

      产品质量认证一般(bān)按GBT 19002-ISO 9002 检查体(tǐ)系;质(zhì)量体系认证依据(jù)审核(hé)企业要求,可能(néng)是(shì)GBT 19001-ISO 9001GBT 19002-ISO 9002GBT 19003-ISO 9003其(qí)中之一(yī)。如果企(qǐ)业具有产(chǎn)品(pǐn)设计/开发功能,同(tóng)时又希望对外承揽设计任(rèn)务,可申(shēn)请(qǐng)GBT 19001-ISO 9001的体系认证,如果企业(yè)虽然具备设计/开(kāi)发功能,但不对外承揽设计(jì)任(rèn)务,或者没有设计功能,但产品的制造比较复杂,可申请GBT 19002-ISO 9002的体(tǐ)系认证,如果(guǒ)企(qǐ)业生(shēng)产的产品十分简单,则(zé)申(shēn)请(qǐng)GBT 19003-ISO 9003的体系认证。

      5.申请(qǐng)企业类型不同。

      要求申(shēn)请产品质量(liàng)认证的企业(yè)是生产特定的(de)产品型企业,申请质(zhì)量(liàng)体系认证的企业可以是生产、安装型企业,可以是设计/开发、制造、安装(zhuāng)服务型企业,也可以是出厂检查和(hé)检验型企(qǐ)业。

      综上所述,产品质量(liàng)认证(zhèng)与(yǔ)质量体(tǐ)系认证既有区别,又互相利用。企业只有清(qīng)楚了解了(le)两类认证的(de)区别和互相关系,以(yǐ)确定应该(gāi)实施产品认证,还是应(yīng)该实施质量体系(xì)认(rèn)证。

    附(fù)表 产品质量认证(zhèng)与质量体系(xì)认证的特点比较 

    项目 产品质量认证 质量认证体(tǐ)系 
    认 证 对(duì) 象 
    特定产品 供方的质(zhì)量体系(xì) 
    评定依据(jù)(获(huò)准认证的(de)基本(běn)条件) 1. 产品质(zhì)量符合指定(dìng)的标准要求

    2. 质量体系满(mǎn)足(zú)指(zhǐ)定的质量保证标准要求及特定的产品补(bǔ)充要求

    3. 评定依据应经认证机构认可 
    1. 质量体(tǐ)系(xì)满足(zú)申请的质量保证模式标准(zhǔn)(GB/T19001GB/T19002GB/T19003) 要求和必要的补充要求

    2.保(bǎo)证模式由(yóu)申请企(qǐ)业选定 

    认证明方式 产品认(rèn)证证(zhèng)书;认(rèn)证标志(zhì) 质量(liàng)体系认(rèn)证(zhèng)(注册)证书 
    证(zhèng) 明 使(shǐ) 用 认证(zhèng)标志能用于产品(pǐn)及其包装上 认证(zhèng)证(zhèng)书和认证标记可用于宣传资料(liào),但不能用与产品或包装上 
    认 证 性 质 愿性认(rèn)证(zhèng)和强(qiáng)制(zhì)性管理相结合 一般属于自愿性(xìng)认证 

      目前,一些企业以(yǐ)为:"企(qǐ)业在认证以(yǐ)前不存在质(zhì)量体系,申请质量认证还需请专家来重新(xīn)构建一个质量体系"

      其实,每个企业从产品开发到投放市场,只(zhī)要能正常运转,客观上就(jiù)存在一个质量体系,有的企业质量保证(zhèng)能力已达到相当(dāng)高的水准,只是尚有某些不完善的地(dì)方,或没(méi)有形(xíng)成系统(tǒng)文件。推行(háng)IS09000族标准只是使原有的体系更规范、更健全、更系统、更完善(shàn)。企业应从现有的质量体系(无论是文(wén)件化的,还是非文(wén)件化的)出(chū)发(fā),按照标(biāo)准的要求(qiú),建立良性的质量管(guǎn)理(lǐ)运行机制,从而确保顾客(kè)能得到(dào)满意的产品。所以标(biāo)准不是天外来(lái)客,贯(guàn)标不是让人们重起炉灶,认证工作并不是高不可(kě)攀的。

      七所(suǒ)谓"企业通(tōng)过认证即可一劳永(yǒng)逸"

      目前,个别(bié)企业(yè)出于(yú)某种需要,被动开(kāi)展质量认证工作,为取得证(zhèng)书而开展(zhǎn)质量认(rèn)证。在认证通过以前(qián)、贯标认(rèn)证态度积极、认(rèn)证通(tōng)过(guò)以后则工作消极、把已经建立起来并开始运行的质量体系(xì)搁(gē)置一边,以为;"通过(guò)认证(zhèng)后,企(qǐ)业(yè)贯标认证的所有工作已(yǐ)经(jīng)完(wán)成(chéng)"。这种"一劳永逸"的做法是非常错误的(de)。

    企业通过了质(zhì)量认证仅仅表明企业已按IS09000族标准建立并初步实施了比(bǐ)较(jiào)规(guī)范的(de)质量体系,对于企业质量体系(xì)的完善和(hé)提(tí)高,只是(shì)"万里长征(zhēng)的一步",企业应按已建立起(qǐ)来的质量体系(xì)运行下去,并(bìng)且不断地改进(jìn)和提高,从而推动企业的不断(duàn)发展。事实证明,企业通过质量认(rèn)证以后,同样要面对提高质量管理水平和开拓产品市(shì)场等问(wèn)题,如果经营不善,同样会面(miàn)临倒闭的威胁(xié)。企业认证后(hòu)产品质量严重滑坡,企业的(de)认证资格同样会被取消(xiāo)。产品质量不(bú)稳定,既使通过质量认证(zhèng),用户(hù)也随时会对企业"投(tóu)不(bú)信任票"。近来,国(guó)家(jiā)认可委建立了(le)质量认证稽(jī)查制(zhì)度,对通过认证的企业进行随机的抽查,一旦发现企(qǐ)业(yè)末(mò)建立并坚持运(yùn)行质量体系的,不但(dàn)企业将受(shòu)到(dào)严肃处(chù)理,而且其认(rèn)证机(jī)构也要承担责任。所以那(nà)种"一劳永逸"的(de)做法不但不能给企(qǐ)业带来经济效益,而(ér)且还可能使(shǐ)企业陷入更(gèng)加困难的境(jìng)地。 

    项(xiàng)目 产品质量认证 质量(liàng)体系认证(zhèng) 
    对象(xiàng) 特定(dìng)产品 企业的质量体系 
    获准认证(zhèng)条件 (1)产(chǎn)品质量符合指(zhǐ)定标准要求;(2)质量(liàng)体系满足指定(dìng)的(de)质量保证(zhèng)标准(GB/T1900219003)要求及特定产(chǎn)品的(de)补充要求 质量体系(xì)要满足(zú)申(shēn)请(qǐng)的质量保证标准(GB/T190011900219003)要求和必要(yào)的补充要求 
    证明(míng)方式(shì) 产品认证证(zhèng)书;认证标志(zhì) 质(zhì)量体系认(rèn)证(zhèng)(注册(cè))证书;认(rèn)证标记(jì) 
    证明(míng)的使用 证书不能用于产品,标志可用于获准认证(zhèng)的产品上 证书和标记(jì)都不能在产品上使用 
    性质 分(fèn)为自愿性(xìng)和(hé)强制性两种 自愿性 

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