江西ISO 13485：2003医疗（liáo）器械质量管理标（biāo）准简介（5）

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江（jiāng）西ISO 13485：2003医（yī）疗器械质量管理标（biāo）准（zhǔn）简介（5）

所属分（fèn）类（lèi）：江西ISO13485
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发布日期：2018/05/02
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详细介（jiè）绍（shào）

关（guān）于（yú）发（fā）布《医（yī）疗器械质量管理体系用于法规的要求》
医疗（liáo）器械行（háng）业（yè）标准的通（tōng）知
003年10月20日
国（guó）食药监械（xiè）[2003]243号

各省（shěng）、自治区、直（zhí）辖市食品药品（pǐn）监督管理局（药品监督管（guǎn）理局），各医疗器（qì）械标（biāo）准化技术归口单位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗（liáo）器械质量（liàng）管理体（tǐ）系（xì）用于法规的要求》医疗器械行业标准已经审定（dìng）通（tōng）过，现予以（yǐ）发布。该行（háng）业标准的编（biān）号、名称（chēng）及实施日期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器（qì）械质量管理体系用于（yú）法规的（de）要求》（代（dài）替YY/T 0287-1996）
该标准自2004年4月1日起实施。

　　　国家食品药品监督管理局　　　　

　　二○○三（sān）年九月十七日

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日，国（guó）家食品药品（pǐn）监管局发布了《医疗（liáo）器械（xiè）质量管理体系用于法规的要求》医疗器械行业标准。
该行业标准（zhǔn）的编号、名称为：YY／T 0287-2003《医疗器械质量（liàng）管（guǎn）理（lǐ）体系用（yòng）于法（fǎ）规的要求（qiú）》(代（dài）替YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日（rì）起（qǐ）实施。