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5.5.1.1质(zhì)量职责负责产品(pǐn)质量(liàng)的人员……负责产品要求(qiú)符合性的人员……无实(shí)质变化
5.5.2管理者代表zui高管理者(zhě)应指定一名管理者(zhě)……zui高管理者(zhě)应在本组织管理层中指定一名成员强调(diào)中高ji以上人(rén)员,确保强推(tuī)动力
6.2.1人力(lì)资源:总则……从(cóng)事(shì)影响(xiǎng)产品质量的(de)人员硬是能(néng)够(gòu)胜任的(de)。……从事(shì)影响产品要求符合性工作的(de)人员(yuán)硬是能够胜任的。翻译(yì)变化(实际无变(biàn)化(huà))
无注解增加注:在质(zhì)量管理体系中承担任何(hé)任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性(xìng)。解释影(yǐng)响产品符(fú)合性岗位范(fàn)围
6.2.2能力、培训和(hé)意识能力、意识和培训能力、培(péi)训和(hé)意识增强逻辑(jí)性(xìng)
b)提供培训或采取其它(tā)措(cuò)施(shī)以满足这(zhè)些需求b)适(shì)用(yòng)时,提供培(péi)训(xùn)或其它措施以获得所(suǒ)需的能力强(qiáng)调(diào)能(néng)力(lì)
d)确保员工认识到所从事活(huó)动的相关性和重(chóng)要(yào)性……d)确(què)保(bǎo)组织的人员(yuán)认识(shí)到所从(cóng)事活动(dòng)的相关性和重要性……无实质变化
6.2.2.2培训……所有从事(shì)影响产品质量活动的人员具备能力…………所有从事影响(xiǎng)产品要(yào)求(qiú)符合性活(huó)动的(de)人(rén)员具备能(néng)力……无实(shí)质变化(huà)
6.2.2.3岗(gǎng)位培训对影响产(chǎn)品质量的岗位(wèi)……对影响产(chǎn)品要求符合性的岗(gǎng)位……无实质变(biàn)化
6.3基础设(shè)施c)支持性服务(wù)(如运输或(huò)通讯)c)支持性服务(如运输、通(tōng)讯或信(xìn)息系统)与信(xìn)息(xī)化(huà)时代接轨
6.4工作环(huán)境(jìng)无注解增加注(zhù):术语"工作(zuò)环境"是指工作时所处的(de)条(tiáo)件,包括(kuò)物理的、环境的和(hé)其它因素,如(rú)噪声、温度、湿度、照明或天气灯。名词(cí)解释(应产品而异)
7.1产(chǎn)品实现的策划c)产品所要求的(de)验证、确(què)认、监视、检验和(hé)试验(yàn)活(huó)动,以及(jí)产品接(jiē)受准则c)产品所要求的验证(zhèng)、确认、监视(shì)、测量(liàng)、检验和试验活动(dòng),以及产品接受准则明确测量的要求
7.2.1与(yǔ)产品有关的要求的确定c)与(yǔ)产品有关的法律法规要求(qiú);c)适(shì)用于产品(pǐn)的法律法(fǎ)规要求;无实质变化 d)组织确定的(de)任何附加要求d)组(zǔ)织(zhī)认为必要的(de)任何(hé)附加(jiā)要(yào)求无实质变化
无注解增加注(zhù):交付后活动包括诸如保证条(tiáo)款规定(dìng)的措施(shī)、合同义务(例如维护服务)、附加服务(例(lì)如回收或(huò)zui终(zhōng)处置)等(děng)。将TS标准纳入(rù)(强调社会责任)
7.3.1设计(jì)与开发策划无注解增加注:设(shè)计和开发(fā)的评(píng)审、验证和确(què)认具有不同的目(mù)的(de),根据产品和组织的具(jù)体情况,可单独或以任(rèn)意组(zǔ)合的方(fāng)式(shì)进行并记录。与TS中APQP同步工程(chéng)接轨
7.3.3设计与开发(fā)输出设计和开发的输出(chū)应(yīng)以能(néng)够针(zhēn)对设计和开发的输入……删除应以能够(gòu)无实质变化
7.4.1.2供(gòng)方质量管理(lǐ)体系的开发GB/T19001:2008参(cān)考标准更新(xīn)
7.5.1生(shēng)产和(hé)服务提供的(de)控制f)放行(háng)、交付和交付后活动的(de)实(shí)施f)实施产品放行、交付和交(jiāo)付后活(huó)动的实施无实质变化
7.5.2生产和(hé)服务提供过程的确(què)认……检测或测(cè)量(liàng)加以验(yàn)证(zhèng)时,组织应对任何这样的过(guò)程实施确认。这包括仅在产品使用或服(fú)务已(yǐ)交付之后问题才显(xiǎn)现的(de)过(guò)程。……检测或测量加以验(yàn)证(zhèng)时,致使问题在产(chǎn)品投(tóu)产使用后或服务已交付后(hòu)才显现时,组织应对任何这样的过(guò)程实施确认。无实质(zhì)变化
7.5.3标识和(hé)可追溯(sù)性组织应针对(duì)监视和测(cè)量要(yào)求识别产品(pǐn)的状态。组织(zhī)应在(zài)产品(pǐn)实现的(de)全过程中,针对监视和测量要(yào)求识别产(chǎn)品的状(zhuàng)态。明确全过(guò)程(chéng)的标识要求(无实(shí)质变化)
7.5.4顾客财产当顾客财产发(fā)生丢失、损坏或(huò)发现不适用(yòng)的情况下,应报(bào)告顾客,并保持记(jì)录。当顾客财产发生丢(diū)失、损坏或发(fā)现不适用(yòng)的情况(kuàng)下,组织应报告(gào)顾客,并(bìng)保持(chí)记录。无实质变化
注:顾客财产可包括知识产权注:顾客财(cái)产(chǎn)可包括知识产权和个人信息。广(guǎng)义的顾(gù)客财产
7.5.5产品防护在内部处理和交(jiāo)付到预定的地点期(qī)间,组织应针对(duì)产品(pǐn)的符合(hé)性提供防(fáng)护,这种防护应包括标识、搬运、包装(zhuāng)、贮存和保护。组织应在产品内部处理和交付到预定(dìng)的(de)地点期间(jiān)对其提供(gòng)防护,以保持(chí)符合要求(qiú),适用时,这种防护应包(bāo)括(kuò)标识(shí)、搬运、包装、贮存和保护(hù)。防护要求提高
7.6监视和测(cè)量设备的控(kòng)制监视和测量装置的控制/装置监视和测量设(shè)备的控制/设(shè)备无实质变化
a)按照规定的时间间隔或在使用前进行(háng)校(xiào)准或检定。a)按照规定的时(shí)间间隔和/或在使用前进(jìn)行校(xiào)准或检定。无实(shí)质变化(huà) c)得到识别(bié),以确定(dìng)其校准状(zhuàng)态(tài)c)具有标识,以确定其校准状态明确标(biāo)识要求
注:作为(wéi)指南,参见GB/T19022.1和GB/T19022.2删(shān)除注:作为指(zhǐ)南,参见GB/T19022.1和GB/T19022.2
新增注:确认计算机软件满足预期用(yòng)途能力的典型方法(fǎ)包括验(yàn)证(zhèng)和保持其(qí)适用性的配置管理。技术状态管理。