高安ISO 13485：2003医疗（liáo）器械质量（liàng）管理标准简介（5）

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高安ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准简介（5）

所（suǒ）属分类（lèi）：高安ISO13485
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发（fā）布日期（qī）：2018/05/02
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详细介绍

关于发布《医疗（liáo）器（qì）械质量管理（lǐ）体系用于法规的要（yào）求》
医疗（liáo）器械行业（yè）标准的（de）通（tōng）知
003年10月（yuè）20日
国食药监械（xiè）[2003]243号

各省、自治区、直辖市食（shí）品药（yào）品监督管理局（药品监督管（guǎn）理局），各医疗器械标准化技术归口单位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管理体系用（yòng）于法规的要（yào）求》医疗器械（xiè）行业标准已经审定通过（guò），现予以发（fā）布。该行业标准（zhǔn）的编号（hào）、名称及实施日期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗（liáo）器械质量管理（lǐ）体系用于法（fǎ）规的要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准自2004年（nián）4月（yuè）1日起实施。

　　　国家食品药品监督管理局　　　　

　　二（èr）○○三年九月十（shí）七日

新标准YY/T 0287-2003 发（fā）布
2003年9月17日（rì），国家食品（pǐn）药（yào）品监管局发布了《医疗器械质量管理（lǐ）体系用于法规的要求（qiú）》医疗器械行业（yè）标准。
该行业（yè）标准的（de）编号、名称为（wéi）：YY／T 0287-2003《医（yī）疗器械质量（liàng）管理体系用于法规的要求》(代替YY/T 0287-1996)，自（zì）2004年4月1日起实施（shī）。