赣（gàn）州ISO 13485：2003医疗（liáo）器械质（zhì）量管理标准简（jiǎn）介（5）

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赣州ISO 13485：2003医疗器械（xiè）质量管理（lǐ）标准简（jiǎn）介（5）

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发布日期：2018/05/02
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详细（xì）介绍

关于发（fā）布《医疗（liáo）器（qì）械（xiè）质量管理体系用于（yú）法规的要求》
医疗（liáo）器械行业标准的通知
003年10月（yuè）20日
国（guó）食药监（jiān）械[2003]243号

各省、自（zì）治区、直（zhí）辖市（shì）食品药（yào）品监督管理局（药品（pǐn）监督管理局），各医疗器械标准化技术归口（kǒu）单位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量（liàng）管理体系用于（yú）法（fǎ）规的要求》医疗器（qì）械（xiè）行业（yè）标准已经审定通过，现（xiàn）予以（yǐ）发（fā）布。该行业标准的（de）编（biān）号（hào）、名称及实施日期（qī）如（rú）下：
　　YY／T 0287-2003 《医（yī）疗器械质（zhì）量管理体系（xì）用于法规的要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准自2004年4月1日起（qǐ）实施。

　　　国家食品药品监督管理局（jú）　　　　

　　二○○三年（nián）九月十七日

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日，国家食品（pǐn）药品监管局发布了《医疗器械（xiè）质量管理体系用于法规的要求》医疗器械（xiè）行业标（biāo）准。
该（gāi）行业标准的（de）编（biān）号、名称（chēng）为：YY／T 0287-2003《医疗（liáo）器械质（zhì）量管（guǎn）理体系用于法规的（de）要（yào）求》(代替YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起实施。