B 质量体系认证（zhèng）与产（chǎn）品质量（liàng）认证的异同

由（yóu）于质量体（tǐ）系（xì）认证在我国（guó）还是一个（gè）新事物，人们对它（tā）们的实质（zhì）了（le）解（jiě）不深，甚至有些人将其与产品质量认证混为一谈（tán），因此，有（yǒu）必要（yào）弄（nòng）清两者的联系（xì）与区别。

　　一（yī）、产品质量认证与质（zhì）量体系（xì）认证的联系

　　产品质量认证与（yǔ）质量体系（xì）认（rèn）证同属质量认证的范畴，都具（jù）质量认证的特征：

　　1.两种（zhǒng）认证类型（xíng）都有具体（tǐ）的认证对象。

　　2.产（chǎn）品（pǐn）质量（liàng）认证与质（zhì）量体（tǐ）系认证都是（shì）以特定的标准作（zuò）为认证的基础。

　　3.两种认证类型都（dōu）是第三方所从事的（de）活动。

　　产品质（zhì）量（liàng）认证与质量体（tǐ）系认（rèn）证（zhèng）除具以上（shàng）几（jǐ）点相似点外，两都间（jiān）的联（lián）系还在于：

　　产品质量认证（zhèng）与质（zhì）量体系认证都要求企业（yè）建立（lì）质（zhì）量体系，都要（yào）求对企业质量体系进（jìn）行检查评定，产（chǎn）品认证进（jìn）行质量（liàng）体系审核时应（yīng）充（chōng）分（fèn）利用质量体系（xì）认证的审（shěn）核（hé）结果，质量体（tǐ）系认证进行质量体系（xì）审核时也应（yīng）充分利用产品认（rèn）证的（de）质（zhì）量体系审核结（jié）果，这不（bú）仅体现了（le）认证工（gōng）作的科（kē）学性，也保证了认证工作的质量。

　　从理论上讲，产品（pǐn）质（zhì）量认证之所以（yǐ）要检查评定企业的（de）质量体系，“目的是评定工厂是否具有持续符合（hé）技术规范的（de）产（chǎn）品的（de）能力，评定的主要因素是工厂的质量管理体系”（ISO出版的《质量认证的原则（zé）与实践》）。

　　从实践的角度（dù）分析，仅仅（jǐn）依据产品技术标（biāo）准（zhǔn）对（duì）产品进（jìn）行抽样检验，作出认（rèn）证（zhèng）合（hé）格的结论（lùn）是不够全的，不科学的，具有较（jiào）大的风险性（xìng），这是由于：

　　1.质量的形成与完善是（shì）和（hé）产（chǎn）品形成全（quán）过程密不可分的。从（cóng）市场调研、设计（jì）控（kòng）制到产品的（de）生产、交付发运，每一过程（chéng）的输（shū）入和输（shū）出都在影响着产品质量。

　　2.质量的形成和与质量（liàng）有关的管（guǎn）理人员的素（sù）质和行为有关，这些人员素质的高低（dī），行为的失误与否（fǒu），都会影响到（dào）产品质量的优劣。

　　3.由于标准本身的局限性、滞后性，不可能把所有影响产品质量（liàng）的因素都反映（yìng）在标准内。而以标准为依据的检验试验又（yòu）受到抽样方法（fǎ）等多方面随机性的（de）制约，即使按（àn）标准检验试验，也未（wèi）必能反映（yìng）全部产品的质量状况（kuàng）。

　　4.第三方认证较（jiào）重要（yào）的（de）目的在于使购买者购买的（de）产品的质量真正（zhèng）可靠，这就需要（yào）解决证明产品质量持续符（fú）合标准要求的方法，方（fāng）法之一就是检查评定企业的质量（liàng）体系（xì）。

　　二、产品质（zhì）量认证与质量（liàng）体系认证的区别

　　1.认证对象不同。

　　产（chǎn）品质量认证的（de）对（duì）象是批量（liàng）生产的（de）定型产品，质量体（tǐ）系认证的对象是企（qǐ）业的质量体系，确切地（dì）说，是“企业质量体系中影响持续按（àn）需（xū）方的（de）要（yào）求提出产品（pǐn）或（huò）服（fú）务（wù）的能（néng）力和某些要素”，即质量保证（zhèng）体系。

　　2.证明的方式（shì）不同。

　　产品（pǐn）质量的认证的证明方式是产品（pǐn）认证证书及产品认证标志，证书和标（biāo）志证明产品质量（liàng）符合产品标准（zhǔn），质量（liàng）体系认证的证明（míng）方式是质量体系认证证（zhèng）书和体系认证标记，证书和（hé）标（biāo）记只证明该企业的质量体系符合某一质（zhì）量保证（zhèng）标准（zhǔn），不证（zhèng）明该（gāi）企（qǐ）业生产的任（rèn）何产品符合产品标准。

　　3.证明的（de）使用的区别。

　　产品质量认证证书（shū）不能用于产品，标（biāo）志可用于获准认证的产品上，质量体系认证证书和（hé）标记都（dōu）不能在产品上使用。

　　4.实施质量体系（xì）审核的依据不同（tóng）。

　　产（chǎn）品质量认（rèn）证一般（bān）按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系认证依据审核企业要（yào）求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如（rú）果企业具有产（chǎn）品设（shè）计／开（kāi）发功能，同时又希（xī）望对外承揽设计任务，可（kě）申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业（yè）虽然具备设计（jì）／开发功能，但（dàn）不对外（wài）承揽设（shè）计任务，或（huò）者没（méi）有设计功能（néng），但产品的制造比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业生产的产（chǎn）品（pǐn）十分简单（dān），则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企（qǐ）业类型不同。

　　要求申请产品质量认证的（de）企业是生（shēng）产特定的（de）产品型企业，申请质量（liàng）体系认（rèn）证的企业可以是生产、安装型企业（yè），可以是设计／开发、制（zhì）造、安装服务型企业，也可以是出厂检查和检验型企（qǐ）业。

　　综上（shàng）所述（shù），产（chǎn）品质量认证与质量体系认（rèn）证既有区别，又互相利用。企（qǐ）业只有清楚了（le）解（jiě）了（le）两类认证的区别和互相关系，以确（què）定应（yīng）该实施产品（pǐn）认证，还（hái）是应该（gāi）实施质量体系认证。

附表 产品质（zhì）量认证与质量体系认（rèn）证的（de）特点比较 

项目 产品质量认证 质量（liàng）认证体系 
认 证 对 象（xiàng） 
特定产品 供（gòng）方（fāng）的质量体系 
评定依据(获准认证的（de）基本条件) 1. 产品质量符（fú）合指定的（de）标准要求

2. 质量体系（xì）满足指定的质（zhì）量保证标准要（yào）求（qiú）及特定（dìng）的产品补（bǔ）充要求（qiú）

3. 评定依据应（yīng）经认证机构认（rèn）可 
1. 质量体（tǐ）系满足（zú）申（shēn）请的质（zhì）量保证模式标（biāo）准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和（hé）必要的（de）补充要求（qiú）

2．保（bǎo）证（zhèng）模式（shì）由申（shēn）请企业选定 

认（rèn）证明方式 产品认证证书；认证标志 质量（liàng）体系认证(注（zhù）册)证书 
证（zhèng） 明 使 用（yòng） 认（rèn）证标志能用于产（chǎn）品（pǐn）及其包装（zhuāng）上 认证证书和认证标记可用于宣传资料，但不能用与产品（pǐn）或包装上 
认（rèn） 证 性 质 愿性认证和强制性（xìng）管理相结（jié）合 一（yī）般属于自愿性认证（zhèng） 

　　目前，一些企业以（yǐ）为（wéi）："企业在（zài）认证（zhèng）以前不（bú）存在质（zhì）量体（tǐ）系，申（shēn）请质（zhì）量认（rèn）证还需请专（zhuān）家来重新构建一（yī）个质量体系"。

　　其实（shí），每个（gè）企业从（cóng）产品开发到（dào）投（tóu）放市场，只要能正常（cháng）运转，客观上（shàng）就（jiù）存在（zài）一个（gè）质量体系，有的企业质量保（bǎo）证能力已达（dá）到相当（dāng）高的水（shuǐ）准，只是尚有某些不完善（shàn）的地方，或没（méi）有形成系统文（wén）件。推（tuī）行IS09000族标准只（zhī）是使原有的体系更规范、更健（jiàn）全、更系统、更完善。企业应从（cóng）现有（yǒu）的质量体系(无（wú）论是（shì）文（wén）件化的，还（hái）是（shì）非文件（jiàn）化的)出发，按照标（biāo）准的要求，建立（lì）良性的（de）质量（liàng）管理运行（háng）机制，从而确保顾客能得到满（mǎn）意（yì）的产品。所以标准不是（shì）天外来客，贯标不是让人们重起（qǐ）炉灶，认证工作并不（bú）是高（gāo）不可攀的（de）。

　　七. 所谓"企业通过认证即（jí）可（kě）一（yī）劳永逸"

　　目前，个别（bié）企（qǐ）业出于某种需要，被动开展质量认证（zhèng）工作，为取得证书而开展（zhǎn）质量认（rèn）证。在（zài）认（rèn）证通过以前、贯标认证态度积极、认证通过以后则工作消极、把已经建立（lì）起来（lái）并开始运（yùn）行的质（zhì）量体（tǐ）系搁置一边（biān），以为；"通过认证后，企业贯标认（rèn）证的所有（yǒu）工作已经完成"。这（zhè）种"一劳永逸"的做法是非常错误的。

企业通过了质量认证仅仅表明企业（yè）已按IS09000族标准建立并（bìng）初步（bù）实施了（le）比较规范的质量体系，对于（yú）企业质量体系的完善和（hé）提（tí）高，只是"万（wàn）里长征的一步"，企业应按已建（jiàn）立（lì）起来（lái）的（de）质量体系运行下去，并且不断地改进和（hé）提高，从而推动（dòng）企业的不断发展（zhǎn）。事实证明（míng），企业通过（guò）质量认证以后，同样要面对提高质量（liàng）管理水（shuǐ）平和开拓产品市（shì）场（chǎng）等（děng）问题，如果经营不善，同样会面临（lín）倒（dǎo）闭的（de）威胁。企业认证后产品质量严重滑坡，企业的认证资（zī）格同样会（huì）被取（qǔ）消（xiāo）。产品质量不稳定，既使通过质量（liàng）认证（zhèng），用户也随时会对（duì）企（qǐ）业（yè）"投不信任票"。近来，国家认（rèn）可委（wěi）建立了质量（liàng）认（rèn）证稽查制度，对通过认证的（de）企业进行随机的抽查，一旦发现（xiàn）企业末（mò）建立并坚持运（yùn）行质量体系（xì）的，不但企业将受到严肃处（chù）理，而且其认证机（jī）构也要承（chéng）担（dān）责任。所以那种"一劳永逸"的做法不（bú）但不能（néng）给企业带（dài）来经济（jì）效益，而且还可能使企（qǐ）业陷入更加困难的境地。 

项目（mù） 产品质量认证 质量体（tǐ）系认证（zhèng） 
对（duì）象（xiàng） 特（tè）定产品 企业的质量（liàng）体系 
获（huò）准认证条件（jiàn） （1）产品质量符（fú）合指定标（biāo）准（zhǔn）要求；（2）质量体系满足指定的质量（liàng）保证标（biāo）准（GB/T19002或19003）要求及特定产品的补充要求（qiú） 质量体系要满足申请（qǐng）的质量（liàng）保证标准（GB/T19001或19002或19003）要（yào）求和必要的补充要求 
证明方式 产品认证证书（shū）；认（rèn）证标（biāo）志 质量（liàng）体系（xì）认证（zhèng）（注册）证书；认证标记 
证（zhèng）明的使用 证（zhèng）书（shū）不能用于产品（pǐn），标志（zhì）可用于（yú）获准认证的产品上 证书和标（biāo）记都不能在产品上使用 
性（xìng）质 分为自愿性和强制性（xìng）两（liǎng）种 自愿性