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这个标准(zhǔn)及其要求的概念系基于“无有害物质产品及制程若能有效地与管(guǎn)理原(yuán)则(zé)整合”。此(cǐ)规范乃附加于ISO9001:2000版质量管(guǎn)理(lǐ)体制(QMS)架构中,期以完(wán)整、系统化及透明的流(liú)程管理及(jí)管制来达成HSF目标。这个文件(jiàn)基于(yú)EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产(chǎn)品无有害物质标准和要求 作为给制造商(shāng)在履(lǚ)行HSF和(hé)用户要求的指导,其可能包括规章要(yào)求,如欧(ōu)洲议会的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委员会关于电气、电子设备(bèi)中限制(zhì)使(shǐ)用某些有害物质指令(RoHS)内的使用限制(zhì)的要求,以及欧洲议会(huì)的2002/96/EC指令和2003年1月27日(rì)的委员(yuán)会关于报废电子电(diàn)器设备指令(WEEE)的要求。
注意(yì):
围绕世界范围一些审判的(de)立法存在或者悬而未决,需要将一个特定(dìng)的目录中指定(dìng)的危害(hài)物(wù)质(HS)消除,包括铅,水银(yín),镉,六价铬(gè),多(duō)溴联苯(PBB),以及来自产品大范围(wéi)的多溴联苯醚(PBDE)。因(yīn)此(cǐ),生产者和电子电器器件用户须能知道(dào)他们的任(rèn)一产品都(dōu)是不含有害物质(HSF)的;或者,如果(guǒ)产品不是(shì)HSF,显(xiǎn)示HS数量值。
用来鉴定,控制,确(què)定数量,报告电子、电器元(yuán)件中HS内容的进程,或(huò)一要素在其中,须(xū)定(dìng)义(yì)和(hé)理解的其足(zú)够(gòu)的(de)细节来保证一个产品HSF地位的所有(yǒu)相关方。此进程须被(bèi)适当地(dì)记录并且以受控(kòng)制的和一贯的方式处理,以方便与可(kě)适用要求和规章之(zhī)一致性查证;允许有效率和有效的一致性检查;生产者和很多在不同(tóng)的位置的用户可能实现它;并且允许一致性的调谐和实施方法。重要的是,他(tā)们(men)须使全(quán)世(shì)界产品(pǐn)贸易的技术障碍减到较小。
介绍
本份文件目的在于让:
1、产品生产者、供货商、修护及维(wéi)护人员得以发展(zhǎn)流程(chéng)以(yǐ)鉴别、量(liàng)化、管制、 提报产品中危害(hài)物质的含量;以及
2、产品(pǐn)客户及使用者来确保产(chǎn)品(pǐn)的HSF状况及其各项的(de)流(liú)程(chéng)。
1 范围
本规范定义“建立(lì)鉴别与管制危(wēi)害物质(zhì)污染的产品”流程所(suǒ)需的要求(qiú)。针对危害物质污染产品事件,本文件定义测试、分析其(qí)它确定危害(hài)物(wù)质含(hán)量过(guò)程(chéng)的要求,并可传达给客户。文档记录进程应该在组织生意和(hé)品质(zhì)管理体制内。
此规范的要求不包括那些包含在ISO 9001内的规范。
2 标准化(huà)参考
ISO 9001:2000,质量(liàng)管理系统 — 要求
ISO 10005:1995,质量管(guǎn)理 — 质量计划指南
ISO 10006:1997,质(zhì)量管(guǎn)理(lǐ)系统 —项(xiàng)目管理过程中的质量指南(nán)
ISO 19011,关于质量和环境管理(lǐ)体系的(de)审核指南
IEC QC 001002-3,程序的规章,第3部分:正式批准程(chéng)序
作(zuò)为9100,在设计(jì)、发(fā)展、生产、安装和维修过程中的质量保证的质量系统航空航天模型
TL 9000,质量管理系统(tǒng)(QMS)要(yào)求(qiú)
ISO 13485,医学(xué)设备—质量管理系统— 规章用途的系统(tǒng)要求
3 术语和定义
对于此规范(fàn)的用途(tú),以(yǐ)下术(shù)语和定义(yì)适(shì)用。
HS 危(wēi)害物质 是指如(rú)在WEEE或RoHS指令中列出的(de)任何原料和如禁止使用(yòng)的任何附(fù)加(jiā)的用户要求(qiú),并与(yǔ)禁用物质互用。
HSF 无有害物质 是指如在WEEE或RoHS指(zhǐ)令或其它适(shì)当的标准或法规中列(liè)出的任(rèn)何减量或排除的材料。
信息服务(wù)提供商 指(zhǐ)一个分析、监(jiān)控,或提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含量应(yīng)已知(zhī)的产品的相(xiàng)关信息的实(shí)体或(huò)者组织。
能 指出某些(xiē)作业在本标准的极(jí)限中是被允(yǔn)许的。
产品消(xiāo)费者 指(zhǐ)购买一个(gè)产品用作(zuò)使用或零售的一个实(shí)体或(huò)组织。
产(chǎn)品维(wéi)护(hù)者 指负责保持产品(pǐn)就位后可(kě)以被使用(yòng)的一个(gè)实体或组(zǔ)织(zhī)。
产品(pǐn)制(zhì)造商 指生产制造有害(hài)物质含量数值(zhí)须已知的一种产品或一套产品(pǐn)的(de)一(yī)个(gè)实体或组织。
产品修理者 指(zhǐ)在产品发生(shēng)故障后,将其修理或(huò)修复的一(yī)个实体或组织。
产品供应者 指(zhǐ)(a)将从制造(zào)商处获得的产品分配给后来(lái)的消费者或(huò)使用者,或(b)将(jiāng)一个加工产品整合为一个更高水(shuǐ)平的产(chǎn)品后提供给后来(lái)的消费者或使用者的一个实体或组织。
产品使用者(zhě) 指当产品就(jiù)位后,使用(yòng)其项目的一个实体或组(zǔ)织(zhī)。
禁用物质 危害物质(zhì)是(shì)指如在WEEE或RoHS指令中列出的任(rèn)何原料和如禁止(zhǐ)使用的任何附加的用户要求,并与禁用(yòng)HS互用。
应 指出须遵从的强制(zhì)性的要求,以便符合本标准(zhǔn)。
得 指出(chū)在多种(zhǒng)选项中建议(yì)其中的一,不排斥(chì)其它选项,或(huò)是指出某些(xiē)作为是较好的但非须的,或是指(zhǐ)出某些(xiē)作业(yè)是不被建议的但(dàn)并(bìng)未禁(jìn)止。