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五是关键控制点(diǎn)的确定不正确,表现为有的生产加工(gōng)环节应该为关键控制(zhì)点却没有识别,或关键控制点识别得(dé)太多,重点不突出。
六是关键限值确定不合理,主要表现为将关键限(xiàn)值和操作限(xiàn)值混为一谈,比如对(duì)金属危害控(kòng)制的金属探测工(gōng)序这一关键控制(zhì)点的关键限值(zhí),将(jiāng)金属探测器的(de)使用说明书作为关键限值(zhí)的确定依据;将关键控制(zhì)点———杀菌环节的关键限值确定为100~110℃,10~15分钟;对(duì)关键(jiàn)限值偏离熟视(shì)无睹,监控人员认为稍微偏离一点没有问题等。
七(qī)是监控程序不合理,具体(tǐ)表现为监控方法(fǎ)不正确、监控频率不合理、监控(kòng)对象错误等,比(bǐ)如,对于采用蒸汽加热而没有自动控温手段的加热设备来讲,采用按一定(dìng)的时间间(jiān)隔监控的频率是不合适的(de)。
八是纠正措施规定不到位,具体(tǐ)表现在(zài)对关键限值可能(néng)的偏离(lí)识(shí)别不到位和制(zhì)定的(de)纠正措施不符合要求,缺乏(fá)必要的控制内容(róng)。
九(jiǔ)是没(méi)有对体系进(jìn)行确认,或不能获得(dé)有效的确认证据。
十是验(yàn)证程序(xù)不(bú)能根据(jù)实际体现记录(lù)复核、设备校准、产品检验等内容。实际操作中,还存在不按(àn)照验证程序的(de)规定(dìng)时间或频率对记录进行复核、设备(bèi)校准、产品检验等情况。
计(jì)划(huá)建立和实(shí)施中常见问题:
一是可追(zhuī)溯系统没(méi)有建立或产(chǎn)品的可追溯性不能实现。
二(èr)是没有(yǒu)对产品召回程序进行详(xiáng)细策划,建(jiàn)立的召回程序(xù)过于简(jiǎn)单,可操作性差,也没有进(jìn)行模拟演练以对程序(xù)合理性和(hé)可操作性(xìng)进行(háng)验证。
三是应(yīng)急(jí)准备和响(xiǎng)应程序中对应急情况的识别(bié)不到位,防止应急情况发(fā)生和发生时应急措(cuò)施的制定不到位,没(méi)有将(jiāng)文(wén)件要求的内(nèi)容(róng)对员工(gōng)进行培训,也没有在可(kě)行时进行演练。
四是设备管(guǎn)理等(děng)文件没有考虑食品安全 方面(miàn)应注意的事项,如为(wéi)防止食品(pǐn)污染(rǎn),对设备维修后油污清理工作的(de)要求没有体现等。
五是文件和记录的控(kòng)制(zhì)不(bú)符合(hé)要(yào)求,表现为文件(jiàn)未经批准就使用、作废文(wén)件与现行文件并存(cún)、找不到文件(jiàn)及记录(lù)、记录不按照规定分类存档(dàng)、不按照规定期(qī)限保存、没有规定记(jì)录保存期限等。
六是计量器具(jù)的管理不符合要求,表(biǎo)现为不(bú)按照要求定期(qī)检(jiǎn)定/校准、校准方法没有科学依据、不标明计量器具的校准状态(tài)等。
七是卫生标准操作程序(SSOP)和良好(hǎo)操作规范(GMP)等执(zhí)行中存(cún)在不(bú)符合(hé)的(de)情况(kuàng),如(rú)饮用水管落地、不能(néng)按照要求对水质进行日常(cháng)检测(cè)、车间温度以及冷(lěng)库温度不符合要求等。
上(shàng)述情况的(de)存在,阻(zǔ)碍了(le)食品企业食品(pǐn)安全管(guǎn)理体系的正常运行,妨碍了食品(pǐn)安全管(guǎn)理(lǐ)水平(píng)的提高,增加了不安全食(shí)品出现的可能(néng)性(xìng)。