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B 质量体(tǐ)系认证与产(chǎn)品质量认(rèn)证的异同
由于质量(liàng)体系认证在我国还是一个新事物,人们对它们的(de)实质了解不深(shēn),甚至(zhì)有些(xiē)人将其与(yǔ)产(chǎn)品质量认证混为一谈,因此,有必要弄清两(liǎng)者的联系与区别。
一、产品质量认证与质量(liàng)体系认证的(de)联系
产品质量认证与(yǔ)质量(liàng)体系认证同属质量(liàng)认(rèn)证(zhèng)的范畴,都具质量认(rèn)证(zhèng)的特征:
1.两种(zhǒng)认(rèn)证类型都有(yǒu)具体的认证对(duì)象。
2.产品质量认证与质量体系认(rèn)证都是以特(tè)定的标准作为认证的基础。
3.两种认证类型(xíng)都(dōu)是第三方所从(cóng)事的活(huó)动。
产品质量认证与(yǔ)质量(liàng)体系认(rèn)证除具(jù)以上几点相似点外,两都间的联(lián)系(xì)还在于:
产品质量认(rèn)证与质量体系认证(zhèng)都要求企业建立质量(liàng)体系,都要求对企业质量(liàng)体系进行检查评定,产(chǎn)品(pǐn)认证进行质量体系(xì)审(shěn)核时应充分利用质(zhì)量体系认证(zhèng)的(de)审(shěn)核结果,质量体系认证进行质量体系审核时也应充(chōng)分(fèn)利用(yòng)产品认证的质量体系审核结(jié)果(guǒ),这不仅(jǐn)体现了认证工作的科学性,也保证了认(rèn)证工作的质量(liàng)。
从理论上讲,产(chǎn)品(pǐn)质量认证(zhèng)之(zhī)所以要检查评定企业的质(zhì)量体系,“目的是评定工厂是否具有持续符合(hé)技术规范的产品(pǐn)的能力(lì),评(píng)定的主要(yào)因素是工厂(chǎng)的质量管理体系”(ISO出版的《质(zhì)量(liàng)认(rèn)证的原则(zé)与实践(jiàn)》)。
从(cóng)实践的角度(dù)分(fèn)析,仅仅依据产品技术标准对产品进(jìn)行抽样检验,作出认(rèn)证合格的结论是不够全(quán)的,不科学(xué)的(de),具有较大(dà)的风险性,这(zhè)是由于:
1.质量的形(xíng)成与完(wán)善是和产品形成全过(guò)程密不可分(fèn)的。从市场(chǎng)调研、设计(jì)控(kòng)制到产品(pǐn)的生产、交付发(fā)运,每一过程的(de)输(shū)入和输出都在影(yǐng)响着产品质量(liàng)。
2.质量的形成(chéng)和与质量(liàng)有关的(de)管理人员的素(sù)质和行为有关,这些人员素质的高低,行为的失误(wù)与否,都会影(yǐng)响到产品质量(liàng)的(de)优劣。
3.由于标准本身的局限性(xìng)、滞后(hòu)性,不可能把所有(yǒu)影响产品质量(liàng)的(de)因素都反映(yìng)在标(biāo)准内。而以标准为依据(jù)的检(jiǎn)验试验(yàn)又受到抽样方法等多方面随机性(xìng)的制(zhì)约,即使按标准检验试验,也未必能反映全(quán)部产品的(de)质量状况。
4.第三方认证较重(chóng)要的目的在于使(shǐ)购(gòu)买者购买的(de)产(chǎn)品的质(zhì)量(liàng)真正(zhèng)可(kě)靠(kào),这就需要解决证明产品(pǐn)质量持续(xù)符合标准要求的方法,方(fāng)法之(zhī)一就是检(jiǎn)查评定企业的质量体系。
二、产品质量认(rèn)证与质量体系认证的区别
1.认(rèn)证对象不同。
产品质量认(rèn)证(zhèng)的对象是(shì)批量生产的定型产品(pǐn),质量体系认证的(de)对象是(shì)企业的质量体系,确切地说,是“企业质量(liàng)体系中(zhōng)影响持续按需方的要求(qiú)提(tí)出产品或服务的(de)能力(lì)和某些(xiē)要素”,即质量保证(zhèng)体系。
2.证明(míng)的方式不同(tóng)。
产品质量的(de)认(rèn)证的(de)证明方(fāng)式是产品认(rèn)证证书及产品认证(zhèng)标(biāo)志(zhì),证书和标(biāo)志证明(míng)产品质量符合产品标准,质量体系认证的证(zhèng)明方式是质量体系认证证书和体系认证标记,证书和标(biāo)记(jì)只证(zhèng)明该(gāi)企业的质量体系符合某一质量保证标准,不(bú)证明该(gāi)企业生产的任何产品符合产(chǎn)品标准。
3.证明的(de)使用的区别。
产品质量认证证书(shū)不能(néng)用(yòng)于产品,标志可用于获准(zhǔn)认证的产品上,质(zhì)量体系认证证书和标记都不能在产品上使用。
4.实施(shī)质量体系(xì)审核的(de)依据不同(tóng)。
产品质量认证一般按GB/T 19002-ISO 9002 检查体(tǐ)系;质(zhì)量体系认证(zhèng)依(yī)据审核企业要求,可能(néng)是GB/T 19001-ISO 9001、GB/T 19002-ISO 9002、GB/T 19003-ISO 9003其中之(zhī)一。如果(guǒ)企业具(jù)有(yǒu)产品设计(jì)/开(kāi)发功能,同时(shí)又希望对外承(chéng)揽设计任(rèn)务,可(kě)申请GB/T 19001-ISO 9001的体系认证,如果企业虽(suī)然具备设计(jì)/开发功能,但不对外承(chéng)揽设计任(rèn)务(wù),或(huò)者没有设计功能,但产(chǎn)品的制造比较(jiào)复杂,可(kě)申请GB/T 19002-ISO 9002的体系认证,如(rú)果企业生产的(de)产品(pǐn)十分简单(dān),则申请GB/T 19003-ISO 9003的体系认证。
5.申请企业(yè)类(lèi)型不同。
要求申请产品(pǐn)质量认证的企业是生产特定的产(chǎn)品型(xíng)企业,申请质量体(tǐ)系认证(zhèng)的(de)企业可以是生(shēng)产(chǎn)、安装型企业(yè),可以是设计/开发、制造(zào)、安装服务型(xíng)企业,也可(kě)以是出厂检查和检验型企业。
综上(shàng)所(suǒ)述,产品质量(liàng)认证与质量体系(xì)认证(zhèng)既(jì)有(yǒu)区(qū)别,又互相利用。企业只(zhī)有(yǒu)清楚了(le)解了两类认证(zhèng)的(de)区(qū)别和互相(xiàng)关系,以确定(dìng)应该实施产(chǎn)品(pǐn)认证(zhèng),还是应该实施质量体系认证(zhèng)。
附(fù)表 产品质量认证与(yǔ)质量体系认证的特点比较
项(xiàng)目 产品质量认证 质量认(rèn)证体系
认(rèn) 证 对 象
特(tè)定(dìng)产(chǎn)品 供方的质(zhì)量体系(xì)
评定依据(获准认(rèn)证的基本(běn)条(tiáo)件) 1. 产品质量符合指(zhǐ)定(dìng)的标准要求
2. 质量体系满(mǎn)足指定的质量保证标准要求(qiú)及特定的产品补(bǔ)充要求
3. 评定依(yī)据应经(jīng)认证机(jī)构认可
1. 质量(liàng)体系满足(zú)申请的质量保证模(mó)式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的补充要求(qiú)
2.保证模(mó)式由(yóu)申请企业选定
认证(zhèng)明(míng)方式 产品认证证书;认证标志 质量体系认证(注册)证书
证 明 使 用(yòng) 认证标(biāo)志能用于产(chǎn)品及(jí)其(qí)包装上 认证证书和认证标记可用于(yú)宣传资料,但不能用(yòng)与(yǔ)产品或包(bāo)装上
认 证 性 质 愿性认证和强制性管(guǎn)理(lǐ)相结合 一般属于自愿性认证
目前(qián),一些企业以为:"企业在认证以前不(bú)存在质量体系(xì),申请质量认证还需请专家来(lái)重新构建一个质量体系"。
其实,每个(gè)企业从产品开(kāi)发到投放(fàng)市场(chǎng),只要能正常运转,客观上就存在一(yī)个质量体系,有的企业质量保证能力已达到相当(dāng)高(gāo)的水准,只是尚有某(mǒu)些不(bú)完善的地方,或(huò)没有形成系(xì)统文件。推行IS09000族标(biāo)准只是使原有的体系(xì)更规范、更健全、更系统、更完善(shàn)。企(qǐ)业应从现有的质量体系(xì)(无论(lùn)是(shì)文件化的,还是非文件化的)出发,按(àn)照标准的要求,建立良性的质量管理运行机制(zhì),从而确保顾客能得到满意的(de)产品。所(suǒ)以(yǐ)标准不是天(tiān)外来客(kè),贯标不是让人(rén)们(men)重起炉(lú)灶,认证工(gōng)作并(bìng)不是高不可攀的。
七(qī). 所谓"企(qǐ)业通过认(rèn)证即可一劳(láo)永逸"
目前,个(gè)别企业出于某种需要,被动开(kāi)展(zhǎn)质量认(rèn)证工作,为取得(dé)证书(shū)而(ér)开展质量认证。在(zài)认证通过以前、贯标认(rèn)证态度(dù)积极(jí)、认证通(tōng)过以后则工作消极、把已经建(jiàn)立起来并开始运行的质量体系(xì)搁(gē)置一边(biān),以为;"通过认证后,企业贯标认证的(de)所有(yǒu)工作已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)"。这种"一(yī)劳永逸"的做(zuò)法是非常(cháng)错误的。
企业(yè)通过了质量认证仅(jǐn)仅表明企业已按IS09000族(zú)标准建立并(bìng)初(chū)步(bù)实施了比(bǐ)较规范的(de)质量体系,对于企业质量(liàng)体系的完善和提高,只是"万里长征的一步",企业应按已建立起来的质量体系运行下去(qù),并且不断地改进和(hé)提高,从而推动企(qǐ)业的(de)不断发展。事实(shí)证明,企业通过(guò)质量认证以后(hòu),同样要面对提高(gāo)质(zhì)量管理(lǐ)水平和开拓产品市场等(děng)问题(tí),如果经营不(bú)善,同(tóng)样会面临(lín)倒闭的威(wēi)胁。企业认证后产品质量严重滑坡(pō),企业的认证资格同(tóng)样会被取消(xiāo)。产品质量(liàng)不稳定,既(jì)使通(tōng)过质量认(rèn)证,用户也(yě)随时会(huì)对企业"投不信任票(piào)"。近来,国家认可委建立了质量(liàng)认(rèn)证稽查制(zhì)度,对(duì)通过(guò)认证(zhèng)的企业进(jìn)行随机的抽查(chá),一(yī)旦发现企业末建立并坚持运行质量体(tǐ)系(xì)的,不但企(qǐ)业将受到严(yán)肃处理(lǐ),而且其认证机(jī)构也要(yào)承担(dān)责(zé)任。所以(yǐ)那种"一劳永(yǒng)逸"的做法(fǎ)不(bú)但不(bú)能给企业带来(lái)经(jīng)济效益,而且还可(kě)能(néng)使(shǐ)企(qǐ)业陷入更(gèng)加困难的境地。
项目 产品质量认(rèn)证 质量体系认(rèn)证
对象 特定产品 企业的(de)质量(liàng)体(tǐ)系
获准认证(zhèng)条件 (1)产品(pǐn)质(zhì)量符合指定标(biāo)准(zhǔn)要求;(2)质(zhì)量体系满足指定的质量保证标准(GB/T19002或19003)要求及(jí)特定产品的补充要(yào)求 质(zhì)量体(tǐ)系(xì)要(yào)满足申请的(de)质量保证标准(GB/T19001或19002或19003)要求和必(bì)要的补充要求
证明方式(shì) 产品认(rèn)证证(zhèng)书(shū);认证标志 质(zhì)量体(tǐ)系认证(注册)证书;认证标记
证明的(de)使用 证书不能用(yòng)于产品,标志可用于获准(zhǔn)认证的产(chǎn)品上 证书和标记都不能在产品上使用(yòng)
性质 分为自愿性(xìng)和(hé)强制性两种(zhǒng) 自愿性