B 质量（liàng）体系认（rèn）证与产品质量认证的异同

由于（yú）质量体（tǐ）系认（rèn）证（zhèng）在我国还（hái）是一（yī）个新事物，人们（men）对它们的实（shí）质了解不深（shēn），甚（shèn）至有些人（rén）将（jiāng）其与产品（pǐn）质量认证混为一谈，因此（cǐ），有必要弄清两（liǎng）者的联系与区别（bié）。

　　一（yī）、产品质量认证与质量体（tǐ）系认证的联系

　　产品质量认证与质量体系认证同属（shǔ）质量认证的范（fàn）畴（chóu），都（dōu）具质（zhì）量认（rèn）证（zhèng）的特征：

　　1.两种认证类型都有具体的认证对象。

　　2.产品质量认证与质量体系认证都是以特定（dìng）的标（biāo）准作（zuò）为认证（zhèng）的基础。

　　3.两种认证（zhèng）类型（xíng）都是第三方所从（cóng）事的活动。

　　产品质量认证与质量体系认证除具以上几点相似点（diǎn）外，两都间的联系还在于：

　　产品质量认（rèn）证与质量体系（xì）认证都要求企业建立质（zhì）量体（tǐ）系，都要求对企业质量体系进（jìn）行检查评定，产品（pǐn）认（rèn）证进行质量体系审核时应充分（fèn）利（lì）用（yòng）质量体系认证的审核结果，质（zhì）量（liàng）体系认证进（jìn）行质量体系审核时也应充（chōng）分利用（yòng）产（chǎn）品认证的质量体（tǐ）系审核结果，这不仅体现了认证工作的科学性，也保（bǎo）证了（le）认证工作的（de）质量。

　　从理论上讲，产品质量认证之（zhī）所（suǒ）以要（yào）检查（chá）评定企（qǐ）业的质量体系，“目的是评（píng）定工厂是否（fǒu）具有持续（xù）符（fú）合技术规范（fàn）的产品的能力，评定的主要因素（sù）是工厂的质量管理体系”（ISO出版的（de）《质量认证的原则与（yǔ）实（shí）践》）。

　　从实践的（de）角度（dù）分（fèn）析，仅仅依据产品技术标准对产品进（jìn）行抽（chōu）样检验，作出认证合格的结（jié）论是不（bú）够全的，不科学（xué）的，具有较（jiào）大的风险性，这是由于：

　　1.质量的（de）形成与完善是和产品形成全过（guò）程（chéng）密（mì）不可分的。从市场调研、设计控制到产品的生产、交付（fù）发运，每一过程（chéng）的（de）输入和输出都在影响（xiǎng）着产品质量。

　　2.质量的形成（chéng）和与质量有关的管理人员的素质（zhì）和行为有关，这（zhè）些人员素质的高低，行（háng）为的失误与否（fǒu），都会影响到产品质（zhì）量的优劣。

　　3.由于标（biāo）准本身的局限性（xìng）、滞后性，不可能把所有影响产品质量（liàng）的因素都反（fǎn）映在标（biāo）准内。而以（yǐ）标准为依据的检验试验又受到抽样（yàng）方（fāng）法等多方（fāng）面随机（jī）性的制约（yuē），即（jí）使（shǐ）按标准检验试验，也未（wèi）必能反映全部产品的质量（liàng）状况。

　　4.第三方认证较重（chóng）要的目的在于使购买者购买的产品的（de）质量真正可靠，这就需要（yào）解决证（zhèng）明（míng）产品质量持续符合（hé）标准（zhǔn）要求（qiú）的方法，方法之一就是检查评定企业的（de）质量体系。

　　二、产品质量认证与质（zhì）量体系认证的（de）区别

　　1.认（rèn）证对象（xiàng）不同。

　　产品（pǐn）质量认证的对象是（shì）批量（liàng）生产的定型产（chǎn）品，质量（liàng）体（tǐ）系认证的对象（xiàng）是企业的质量体系，确切地说，是“企业质量体（tǐ）系中影响持续按需方的（de）要求提出产（chǎn）品或服务的（de）能力和某（mǒu）些（xiē）要素”，即（jí）质（zhì）量保证体系。

　　2.证明（míng）的方式不同。

　　产品（pǐn）质量的认证的证明方（fāng）式是产（chǎn）品认证证书及产品（pǐn）认证标志，证（zhèng）书和标志（zhì）证明产品质（zhì）量符合产品标准，质量（liàng）体（tǐ）系认证的证明（míng）方式是（shì）质量（liàng）体系认证（zhèng）证书和体系认证标记（jì），证（zhèng）书和（hé）标记只证明该（gāi）企业的质量体系（xì）符合某一质量保证标准，不（bú）证明该企（qǐ）业生（shēng）产的任何产品符合产品标准。

　　3.证明的使（shǐ）用的区（qū）别。

　　产品质量认证（zhèng）证书不能（néng）用于产品，标志可用（yòng）于获准认证的产品上，质量体系认证证书和标记都不能在产品上使用。

　　4.实施质量体系审核的依据不同。

　　产品质量认（rèn）证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体（tǐ）系；质量体系认证依据审核企业要求，可能（néng）是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中（zhōng）之一。如果企（qǐ）业具有产品设（shè）计（jì）／开发（fā）功能，同时又希（xī）望对外承揽设计任务，可（kě）申（shēn）请（qǐng）GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业（yè）虽然具备设计／开发功能，但不对外承（chéng）揽（lǎn）设计任（rèn）务，或者没有设计功能，但产品的（de）制造比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的（de）体系认证，如果企业生（shēng）产的产品（pǐn）十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的（de）体系认证。

　　5.申请（qǐng）企业类型不同。

　　要求申请产品质量认证（zhèng）的企业（yè）是生产特定（dìng）的产品（pǐn）型企业，申请质量体系认（rèn）证（zhèng）的企业可（kě）以（yǐ）是生产、安装型（xíng）企业，可以是（shì）设计／开（kāi）发、制造（zào）、安装（zhuāng）服务（wù）型企业，也可以是（shì）出厂检查和检验型企（qǐ）业。

　　综（zōng）上所述，产品（pǐn）质（zhì）量（liàng）认证与质量体系认证（zhèng）既有区别，又互相利（lì）用。企业（yè）只有清楚（chǔ）了解了两类认（rèn）证的区别和（hé）互相关系，以确定应（yīng）该实施（shī）产品认（rèn）证，还是应该（gāi）实施质量（liàng）体系认证。

附表 产（chǎn）品质量认证（zhèng）与质量体系认证的（de）特点比（bǐ）较 

项目 产品质量认证（zhèng） 质量认证体系 
认 证 对（duì） 象 
特定产（chǎn）品 供方的质量体系（xì） 
评定依据(获准认证的基（jī）本（běn）条件（jiàn）) 1. 产品质量符（fú）合指定的标准要求

2. 质量体系满足指定的质量保（bǎo）证（zhèng）标准要求及特定的（de）产品补充要求

3. 评定依（yī）据应经认证机构（gòu）认可 
1. 质量体系满足（zú）申请的质量保证模式标准（zhǔn）(GB/T19001或（huò）GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的补充要求

2．保证（zhèng）模式由申请企（qǐ）业选定 

认证明方式（shì） 产品认证证书；认证标志 质量体系认（rèn）证(注册)证书（shū） 
证 明 使 用 认证标志能用于产品及其包装上 认证证（zhèng）书和认证标记（jì）可用于（yú）宣传资料（liào），但不能用与产品或包装上 
认 证 性 质 愿性认证和强（qiáng）制性管（guǎn）理相结合 一般属于自愿性认证 

　　目前，一（yī）些企业以为："企业在（zài）认证以前不存在质量（liàng）体（tǐ）系，申请质量认（rèn）证还（hái）需请专家来重新构建一个质量体（tǐ）系"。

　　其实，每（měi）个企业从产品开发到投（tóu）放市场（chǎng），只要（yào）能正常运转，客观上就存在一个质量体系（xì），有的企业质量保证能力已达到相当高的水准，只是尚有（yǒu）某些不完善（shàn）的地方，或没（méi）有形成系统文件。推行IS09000族标准只是使原有（yǒu）的体系更规范、更健全（quán）、更系统、更完善。企业应从现（xiàn）有的质量体系(无论是（shì）文件化的，还（hái）是（shì）非文件化的)出发（fā），按（àn）照标准的要求，建立良（liáng）性（xìng）的质量管理运行机制，从（cóng）而确保顾客能得到满意的（de）产品。所（suǒ）以（yǐ）标准不是天外来客，贯标不（bú）是让人（rén）们重起炉灶，认（rèn）证工作并不是高不（bú）可（kě）攀的。

　　七. 所谓"企业通过认（rèn）证即可（kě）一（yī）劳永逸"

　　目前（qián），个别企业出于（yú）某种需（xū）要，被动（dòng）开（kāi）展质量认证工作，为取得证（zhèng）书而开（kāi）展质量认证。在认证通过以（yǐ）前、贯标认证态度积极、认（rèn）证（zhèng）通过（guò）以后则工作消极、把已经建立（lì）起来并开始运行的质（zhì）量（liàng）体系搁（gē）置一边（biān），以（yǐ）为；"通过认证后，企业贯标认证的所有工（gōng）作已经完成（chéng）"。这种"一劳永逸"的做（zuò）法是（shì）非常错误的。

企业（yè）通过了质（zhì）量认证（zhèng）仅仅（jǐn）表（biǎo）明（míng）企业已按IS09000族标准建立并初步实施了比较规范（fàn）的质量体系，对于企业质量体系的完善和提（tí）高（gāo），只是"万（wàn）里长征的一步（bù）"，企业应按已建（jiàn）立起来的质量体系运（yùn）行下去（qù），并且不断地改（gǎi）进和提高，从而推（tuī）动企业的不断发展。事实证（zhèng）明，企业通过质量认证（zhèng）以（yǐ）后，同样要面（miàn）对提高质量管（guǎn）理水（shuǐ）平（píng）和开拓产品市场等问题，如果经营不（bú）善，同样会面临倒闭的威（wēi）胁（xié）。企业认（rèn）证后产品质量严重滑坡，企业的认证资（zī）格同样会被取消。产品质（zhì）量不稳定，既使通（tōng）过质量认证，用户（hù）也随时会对（duì）企业"投不信（xìn）任（rèn）票"。近来，国家认可委建立了（le）质量认证（zhèng）稽查制度（dù），对通过认证的企业进行随机的（de）抽查，一旦发现企业末建立并（bìng）坚（jiān）持运行质量（liàng）体系的，不但企业将受到严肃处理（lǐ），而且其认证机构也要（yào）承（chéng）担责任。所以那种"一劳永逸"的做法不（bú）但不能（néng）给企业带（dài）来经济（jì）效（xiào）益，而且（qiě）还可能使企业陷入更加（jiā）困（kùn）难（nán）的境地（dì）。 

项目 产品质量（liàng）认证 质量体系认证 
对象 特（tè）定产品 企业的质量体系 
获准认证条（tiáo）件 （1）产（chǎn）品质量符（fú）合指定标（biāo）准要求；（2）质量体（tǐ）系满足指定的质量保证标准（GB/T19002或19003）要求及（jí）特定产品的（de）补充要求 质量体系（xì）要满（mǎn）足申请（qǐng）的质量保证标准（zhǔn）（GB/T19001或19002或（huò）19003）要求和必要（yào）的（de）补充要求（qiú） 
证明方（fāng）式 产品认证证书；认（rèn）证标志 质量体（tǐ）系认证（注册（cè））证书；认证标（biāo）记（jì） 
证（zhèng）明的使用 证书不能用于产品，标志（zhì）可用（yòng）于获准认证的产（chǎn）品上 证书和标记（jì）都不（bú）能在产品上使用 
性质 分为自愿性和强制性两种 自（zì）愿性