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一.术(shù)语与定义
关键特性:材(cái)料,过(guò)程或零件的这样(yàng)一些特性,其变(biàn)化将对产品安装、性能、服务寿命或制造性产生重大影响。
4 质量管理体系
二.一(yī)般要求
组织须遵照本国际标准的(de)要求建立、文(wén)件化、执行、维持质量管理(lǐ)体系(xì)并持续(xù)改进其(qí)有(yǒu)效性。
组(zǔ)织须:
a)识别质量管理(lǐ)体(tǐ)系所必需的过程及其在组织中之应用(见1.2),
b)确定这些过程的(de)顺序以及相互作用,
c)确定及确保这些过程有效运作并(bìng)加以控制所必需(xū)的判(pàn)别准则(zé)和方(fāng)法,
d)确保提(tí)供(gòng)支持(chí)这(zhè)些过程的(de)运作及监控所(suǒ)必要的各种资源与(yǔ)信息(xī),
e)监控(kòng)、量测(cè)及(jí)分(fèn)析这些过程,和
f)采取必要的行动措施以达到策划所要达到的结果,并持续改进这些(xiē)过(guò)程(chéng)。
组织(zhī)须遵照本国际(jì)标准的(de)要求管理这(zhè)些过程。
凡(fán)是组织(zhī)选(xuǎn)择外部(bù)协(xié)作的过程中会(huì)影响产品符合性要求(qiú)的,组织须(xū)确保对(duì)这些过程加以控制。而且(qiě)对这些外协过程的控制须在质量(liàng)管理体(tǐ)系中(zhōng)加以标识。
注:上述(shù)质量管理体系所必需的过程(chéng)应该包括管理活(huó)动过程、资源提供过程、产品实现过程与(yǔ)量测(cè)过(guò)程。