B 质量（liàng）体系（xì）认（rèn）证与产品质量认证的异同

由于质量体系（xì）认证在我国（guó）还是一个新事物，人们（men）对它们的实质了解不深，甚至（zhì）有（yǒu）些人将其（qí）与产（chǎn）品质量认证混为一（yī）谈，因（yīn）此，有（yǒu）必（bì）要弄清两（liǎng）者的联系与（yǔ）区（qū）别。

　　一、产品质量认证（zhèng）与质（zhì）量体系认证的（de）联系

　　产品（pǐn）质量认证与质量体系认证同属质（zhì）量认证的范畴，都具质量认证的特征（zhēng）：

　　1.两种（zhǒng）认证类型都（dōu）有具体的认（rèn）证（zhèng）对象。

　　2.产品质量认证（zhèng）与质量体系认证都是（shì）以特定的标准作为认（rèn）证（zhèng）的基础。

　　3.两种认证类型（xíng）都是（shì）第三（sān）方（fāng）所（suǒ）从事的活动（dòng）。

　　产品质量认证与质量体（tǐ）系认证除具以上几（jǐ）点相（xiàng）似点外（wài），两都间的（de）联系还在于：

　　产品（pǐn）质量认证与质量（liàng）体系认证（zhèng）都要求企业建立质（zhì）量体系，都要求对企（qǐ）业质量体系进行检查评定，产品认证进行质（zhì）量体（tǐ）系审核时（shí）应充（chōng）分利用质量体系认（rèn）证的审核结果，质量体系认证进行质量体系审（shěn）核时也应充（chōng）分利用产品认证的质量体系审核结果，这（zhè）不仅体现了认证工作（zuò）的科学性，也保证了认证（zhèng）工（gōng）作的质量（liàng）。

　　从理论上（shàng）讲，产品质量认证之（zhī）所（suǒ）以要检查评定企业的质量体系，“目（mù）的是评定工厂（chǎng）是否具有（yǒu）持续符合（hé）技术（shù）规范（fàn）的产品的能力（lì），评定的主（zhǔ）要因素是工厂的质量管（guǎn）理（lǐ）体系（xì）”（ISO出版的《质量认证的（de）原则与实践（jiàn）》）。

　　从实践的角（jiǎo）度分析，仅仅依（yī）据产品技术标准对产品进行抽样检验，作出认证合格的结论是不（bú）够全的，不科学（xué）的，具有较（jiào）大的风（fēng）险性，这是由于（yú）：

　　1.质量的形（xíng）成与完善是和产品形成（chéng）全过（guò）程密（mì）不可分的。从市场调研（yán）、设计控制到产品的生产、交付发运，每（měi）一（yī）过程的输入和（hé）输出都在影响着产品质量。

　　2.质（zhì）量（liàng）的形成和与质量有关的（de）管理（lǐ）人员的素质和行为（wéi）有关，这些人员（yuán）素质（zhì）的高低，行为的失误（wù）与否，都（dōu）会影响到（dào）产（chǎn）品质（zhì）量的优劣。

　　3.由于标准（zhǔn）本身的局限性（xìng）、滞后性（xìng），不可能把（bǎ）所有影响产品质量的因素（sù）都反映在标准内。而以标准为（wéi）依据的检验试验又受到抽样（yàng）方（fāng）法等多方面随（suí）机性（xìng）的制约，即使按标准检验试验（yàn），也未必能（néng）反（fǎn）映全部产品的质量状况。

　　4.第三方认证较重（chóng）要（yào）的目的（de）在于使购买者购买的产品的质量真正可（kě）靠，这（zhè）就（jiù）需要解决证明产品质量持续（xù）符合标准要（yào）求的方法，方法之一就是检查评定企业的（de）质量体系（xì）。

　　二、产品（pǐn）质量认证与质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系（xì）认（rèn）证的（de）区别

　　1.认证对象不同。

　　产品质量（liàng）认证的（de）对（duì）象是批量生产（chǎn）的定型产品，质量体系认证的对象是企业的质量体系，确（què）切地说，是“企业质量体系中影（yǐng）响持（chí）续（xù）按需方的要求（qiú）提（tí）出产品（pǐn）或服务的能力（lì）和某些要素”，即质量保证体系。

　　2.证明的（de）方式（shì）不同。

　　产（chǎn）品质量（liàng）的（de）认证的证明方式是产（chǎn）品认证证（zhèng）书及产品认证（zhèng）标志，证书和标志证（zhèng）明产品质量符合产品标（biāo）准，质（zhì）量体系认证的证明方式（shì）是质量（liàng）体（tǐ）系认证证书和体系认证标记，证书和标记只证明（míng）该（gāi）企业的（de）质量体（tǐ）系符合某（mǒu）一质量保（bǎo）证标准（zhǔn），不证（zhèng）明该企（qǐ）业生产的任何产品符合产品标（biāo）准。

　　3.证（zhèng）明的使用的区别。

　　产品（pǐn）质量认证证书（shū）不能（néng）用于（yú）产品，标志（zhì）可用于获准认（rèn）证的（de）产品上，质量体系（xì）认证证书和标（biāo）记都不能在（zài）产品上使（shǐ）用。

　　4.实施质量体系审核的依据不同。

　　产品质量（liàng）认证一（yī）般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质（zhì）量（liàng）体系认证依据（jù）审核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之（zhī）一。如果企业具（jù）有产（chǎn）品设计／开发功能，同时又希望对外承揽设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系（xì）认证，如果企业虽然具备设计（jì）／开发功能（néng），但不对外承（chéng）揽设（shè）计任（rèn）务，或者没有设（shè）计功能，但产品的制（zhì）造比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证（zhèng），如果企业生产（chǎn）的产品十分（fèn）简（jiǎn）单，则申请（qǐng）GB／T 19003-ISO 9003的（de）体系（xì）认（rèn）证。

　　5.申（shēn）请（qǐng）企业类（lèi）型不（bú）同。

　　要求申请产品质量认证的企业是生产特（tè）定的（de）产品（pǐn）型（xíng）企业，申请质量体系认证的企业可以（yǐ）是生产（chǎn）、安装型企业（yè），可以（yǐ）是设计／开发、制造、安装服务（wù）型企业，也可以是出厂检查和检（jiǎn）验型企业。

　　综（zōng）上所述，产（chǎn）品质量（liàng）认证与质量体系认证（zhèng）既有区别，又互相利用。企业（yè）只有清楚（chǔ）了解了两类认证（zhèng）的区别和互相关（guān）系（xì），以（yǐ）确定应该（gāi）实（shí）施产品认证（zhèng），还是应（yīng）该（gāi）实（shí）施（shī）质量体系认证。

附表 产品质量认证与质量体系认证的（de）特点比较 

项目（mù） 产（chǎn）品质量认证 质量认证体系 
认 证 对 象 
特（tè）定产品 供（gòng）方的质量体（tǐ）系 
评定依据（jù）(获（huò）准认（rèn）证的基本（běn）条件) 1. 产品质量符合（hé）指（zhǐ）定的标准要求

2. 质量体系满（mǎn）足指定的（de）质量保（bǎo）证标准要求及（jí）特定的产品补充要求

3. 评定依据应经认证机构认可 
1. 质量体系满足申请（qǐng）的质量保证模式标（biāo）准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的补充（chōng）要求（qiú）

2．保（bǎo）证模式（shì）由申请（qǐng）企（qǐ）业选定 

认证明方（fāng）式（shì） 产品认证证书；认证标志 质量体系认（rèn）证(注册)证书（shū） 
证 明 使 用 认证标志（zhì）能用（yòng）于产品及其（qí）包装上 认（rèn）证证（zhèng）书和（hé）认证标（biāo）记可用（yòng）于宣传（chuán）资料，但不能用与产品或包装上（shàng） 
认 证 性 质 愿性认证（zhèng）和强制性管理相（xiàng）结合 一般属于自愿性认证（zhèng） 

　　目前（qián），一些（xiē）企（qǐ）业以为："企业（yè）在认证以前不存在质量（liàng）体系（xì），申请质量认证还需（xū）请专家来重（chóng）新构建一个（gè）质量体系"。

　　其实，每个企业从产品开发到（dào）投放（fàng）市场，只要能正常（cháng）运转，客观上就存在一个质量体系，有的企业质量保证能力（lì）已达（dá）到（dào）相当高的水准，只是尚有某些不完善的地方，或没有形成系统文件。推行IS09000族标准只是使原有（yǒu）的体系更规范、更健（jiàn）全、更系统、更完善。企业应（yīng）从现有的质量体系(无论是文件化的，还（hái）是（shì）非（fēi）文件化（huà）的)出发，按照标准的要求，建立良性的质（zhì）量管理运行机（jī）制（zhì），从而确保顾客能得到（dào）满意（yì）的产（chǎn）品。所以标（biāo）准不是天（tiān）外来客，贯标不是让人们重起（qǐ）炉灶，认证工作并不是高不（bú）可攀的。

　　七. 所谓"企业通过认证即可一劳永逸"

　　目前，个别企业出于（yú）某种需要，被（bèi）动开展质（zhì）量认证工作，为取得（dé）证书而开展质量认（rèn）证（zhèng）。在认证通过以前、贯标认证态（tài）度积极、认证通过以后则（zé）工作（zuò）消极、把已（yǐ）经建立起来并开始运（yùn）行的质量体系搁置一边，以为；"通（tōng）过认证后，企业（yè）贯标认（rèn）证的（de）所有工作（zuò）已经完成"。这（zhè）种"一劳永逸（yì）"的做法是非常错误（wù）的。

企业通过了（le）质量认证仅仅（jǐn）表明企业已（yǐ）按（àn）IS09000族标准建立并（bìng）初步（bù）实施了比较规范的质量体系，对（duì）于（yú）企业质量（liàng）体系的完（wán）善和提（tí）高（gāo），只（zhī）是（shì）"万里长（zhǎng）征的一步"，企业应（yīng）按已建立起（qǐ）来的质（zhì）量体系运行（háng）下去（qù），并且（qiě）不（bú）断地（dì）改（gǎi）进（jìn）和提高，从（cóng）而推动企业的（de）不断发展。事实证明，企业通过（guò）质量认证以后，同样要面对提高质量管理水平和开拓产品市场等问题，如果经营不善，同（tóng）样会面临倒闭的威胁。企业认证后（hòu）产品质量严重滑坡，企（qǐ）业的（de）认证（zhèng）资格（gé）同样会被（bèi）取消。产品质量不稳定，既使通（tōng）过质量认（rèn）证，用户也随时会对企（qǐ）业（yè）"投不信任票"。近（jìn）来，国（guó）家认可委建立了质量认证稽查（chá）制度（dù），对通过认（rèn）证的企业（yè）进行随机的抽查（chá），一旦发（fā）现企业末建立并坚持运行质量体系的（de），不但企业将（jiāng）受到严肃处理，而（ér）且其认证机构（gòu）也要承担责任。所（suǒ）以（yǐ）那（nà）种"一劳永逸"的（de）做法不但不能给企（qǐ）业带（dài）来经济（jì）效益，而且还可能使（shǐ）企（qǐ）业陷入更加困难的境（jìng）地。 

项（xiàng）目（mù） 产品质量（liàng）认证（zhèng） 质量体系认证（zhèng） 
对象 特定产品（pǐn） 企业的质量（liàng）体系 
获准认证条件 （1）产品质量符合指定标准要求（qiú）；（2）质量体系满足指定（dìng）的质量保证标准（zhǔn）（GB/T19002或19003）要求及特定产（chǎn）品的补充要求 质量体系要满足申（shēn）请的质量保（bǎo）证标准（GB/T19001或（huò）19002或19003）要求和必要的补充要求 
证明方（fāng）式 产品认证证书（shū）；认证标志 质量（liàng）体系认证（zhèng）（注册（cè））证书；认证（zhèng）标记（jì） 
证明（míng）的使（shǐ）用 证书不能用于产品，标（biāo）志可用于获（huò）准认证的（de）产（chǎn）品上 证书和（hé）标记都不能在产品（pǐn）上（shàng）使用 
性质 分为自愿性和强制性（xìng）两种 自（zì）愿性