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一(yī).术语与定(dìng)义
关键特性(xìng):材料(liào),过程或零件的这样(yàng)一些(xiē)特(tè)性,其变化(huà)将对产品安装、性能(néng)、服(fú)务寿命或制造性产生重大影(yǐng)响。
4 质量管理体系
二.一般(bān)要求
组织须遵照本国(guó)际标准的要求建立、文(wén)件化、执行、维持质量管理体系并持续改进其有效性(xìng)。
组织须:
a)识别质量管(guǎn)理体系(xì)所必需的过程及其在组织(zhī)中之应用(见1.2),
b)确定这些过程的顺序以及相互作(zuò)用,
c)确(què)定及确保(bǎo)这些过程有效运(yùn)作并加以(yǐ)控制所必需的判别准则和(hé)方法,
d)确保(bǎo)提供(gòng)支持这些过程的运作及监控所必(bì)要的各种资源与信(xìn)息,
e)监控、量测及分析这些过程,和
f)采(cǎi)取必要的行动措施以达到策划所(suǒ)要达到的结果,并(bìng)持续改进这些过程。
组织须(xū)遵照本国际标准的要求(qiú)管(guǎn)理(lǐ)这些过程。
凡是组(zǔ)织选择外部协作的过程中会(huì)影响(xiǎng)产(chǎn)品符合性要求的,组织须确保对这些过程加以控制。而且对这些外(wài)协过程(chéng)的控制(zhì)须在质量管理体系中加以标识。
注:上述质量管理体系所(suǒ)必(bì)需的(de)过(guò)程应该(gāi)包(bāo)括管理(lǐ)活动(dòng)过程、资源提供过程、产品实(shí)现过程与量(liàng)测过程。