乐平ISO 13485：2003医疗器械质量（liàng）管（guǎn）理标准简介（5）

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乐（lè）平ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准简（jiǎn）介（5）

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发布日期：2018/05/02
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详细介绍

关于发（fā）布（bù）《医疗器（qì）械质量管理体系（xì）用于法规（guī）的要求》
医疗器械行（háng）业标准的（de）通知
003年10月20日
国（guó）食药监械[2003]243号（hào）

各省、自治区、直（zhí）辖市食品（pǐn）药品监（jiān）督管理局（药品（pǐn）监督管理（lǐ）局），各医（yī）疗器械标准化技（jì）术归口单位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管理（lǐ）体系用于法规的要求（qiú）》医（yī）疗器械行业（yè）标准已经审（shěn）定通过，现（xiàn）予以发（fā）布。该行业标（biāo）准的编号、名（míng）称及实施日期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械（xiè）质量管理体系用于法规的要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准自2004年4月1日起实施（shī）。

　　　国家（jiā）食品药（yào）品监督管理局　　　　

　　二（èr）○○三年九月十（shí）七日（rì）

新标（biāo）准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日，国家（jiā）食品药品监管局发布（bù）了《医（yī）疗器械质量管理（lǐ）体（tǐ）系用于法规的要求》医疗器械行业标准（zhǔn）。
该行业标（biāo）准的编（biān）号、名（míng）称为：YY／T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求（qiú）》(代替YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起实施。