1. 关于ISO9001-2008标（biāo）准要求删减的规定（dìng）
    a） ISO9001-2008标准中1.2“应用”
    “当本标准的任何要求因组织及其产品的特（tè）点（diǎn）而不适用时，可以（yǐ）考虑对其（qí）进（jìn）行（háng）删减。
    除（chú）非删减仅限（xiàn）于本标准第7章中那（nà）些不影响（xiǎng）组织提供（gòng）满足（zú）顾客和适用法律法规要求的产（chǎn）品的能力或责任的要（yào）求，否则不能声称符合本标准。”
    b） ISO/TC176/SC2/N474R2《ISO9001:2008标准的转换策划（huá）指南》
    •由于组织的产品特性（xìng）、顾客要求（qiú）或适用（yòng）法律法规的要求，并不是ISO9001:2008中所有（yǒu）的要求（qiú）对每一（yī）个组织都适用，“因此（cǐ）ISO9001:2008将允许组（zǔ）织剪裁那些既不（bú）影响又不免除他们提供满足顾客和（hé）符（fú）合适（shì）用法律法规要（yào）求（qiú）的产品的能力或（huò）责任的特定的质量管理（lǐ）要求。在这种情况下，允许这些组织声称符合本标准。”
    •“任何删减的细节都须写入（rù）组织（zhī）的质量手册（cè）。”
c） ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2008中1.2条款“应用”指（zhǐ）南》
    •“……如果组织（zhī）未实施设计和（hé）开（kāi）发过程（chéng），而（ér）且不对（duì）该过（guò）程承担责任，7.3条款设计和开（kāi）发就可以（yǐ）整体被删减（jiǎn）。”
    •“当（dāng）组织对产（chǎn）品实现承（chéng）担全部（bù）责（zé）任时（shí），特定的（de）实现过程（如（rú）产品设（shè）计和开发过程或制造）被外包或（huò）分包（bāo）给外部组织，不能做为质量管理体系对该（gāi）过程删减的充（chōng）分（fèn）理由（yóu）。相（xiàng）反，组织应证实其实施了充分的控制，以确保这些过程按照（zhào）ISO9001:2008中（zhōng）相（xiàng）应要（yào）求得以实施（shī）。”
    •“如果（guǒ）组（zǔ）织对ISO9001:2008要求的删减（jiǎn）超（chāo）出（chū）了1.2条款所允许（xǔ）的范围（wéi），不能声称符合ISO9001:2008，即使这（zhè）些删减是法律法规制定机构所允许的。”
    •“对其产品（pǐn）或（huò）实现过程受到法律法规约束的（de）那些组织，如果组织对ISO9001:2008要求（qiú）的删减超出了1.2条（tiáo）款（kuǎn）所允许的（de）范围（wéi），不能声称符合ISO9001:2008，即使这（zhè）些（xiē）删减是法（fǎ）律法规制定（dìng）机构所允（yǔn）许的。”
    d） 国际认可论（lùn）坛（IAF）《关于应（yīng）用ISO9001:2008的指南》
    •“如果组织对其认证（zhèng）范围内产品的设计和开发（fā）负有责任，并且进行设计和（hé）开发（fā），或对（duì）设计和开发进行外包，则ISO9001:2008中的7.3条应包括（kuò）在（zài）质（zhì）量管理体（tǐ）系中。”
    •“即（jí）使组织（zhī）不对（duì）原设计（jì）和开发过程承（chéng）担责任，但其可能负有对产品（pǐn）规范或产品特性进行更改的职责和权（quán）限。在此情（qíng）况（kuàng）下，7.3条中（zhōng）的某些子条（tiáo）款（kuǎn）的要求可（kě）能不适（shì）用，但7.3条不应整（zhěng）体地予以删减。”
    •“对条（tiáo）款7要求（qiú）的删减可能涉及组织（zhī）质量（liàng）管（guǎn）理体系范围内的全部或（huò）部分（fèn）产（chǎn）品类别。对任何（hé）要求所进行的删（shān）减的合理性须在组织的质量手册（cè）中予以说明，并且（qiě）认证机构（gòu）应在认证审核和监督审核中对（duì）任何的删减的正确性进行评审。”