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一.术语与(yǔ)定义
关键(jiàn)特性:材料,过程或零(líng)件的这样一些(xiē)特性,其变化(huà)将(jiāng)对产品安装、性能、服务(wù)寿命(mìng)或制(zhì)造性产生重大影响。
4 质量管理(lǐ)体系
二.一般(bān)要求(qiú)
组织须遵(zūn)照本国际标准的要求建立、文件化(huà)、执行、维持质量管理体系并持续改进其有效性。
组织须:
a)识别质量管(guǎn)理体(tǐ)系所必需的过程(chéng)及其(qí)在组(zǔ)织(zhī)中(zhōng)之应用(见1.2),
b)确定(dìng)这些过程的顺序以及相互作用,
c)确定及确保这些过程有效(xiào)运作(zuò)并加以控制所必(bì)需的判别准(zhǔn)则和方法,
d)确保提(tí)供支持这些过程的(de)运(yùn)作及监控所(suǒ)必要的各种(zhǒng)资(zī)源与信息,
e)监(jiān)控(kòng)、量测(cè)及分析这些过(guò)程,和(hé)
f)采取必要的(de)行动措施以达到(dào)策划所要达(dá)到的结(jié)果(guǒ),并持续改进(jìn)这些过程。
组织须遵照本国际标准的(de)要求管(guǎn)理这些过程。
凡是组织选择外部协作的过程中会(huì)影响(xiǎng)产品符(fú)合性要求的,组织须确保对这些过程加以(yǐ)控制。而且对(duì)这些外协过(guò)程的控制须在质量(liàng)管理体系中加以标识。
注:上述质量管理体系所(suǒ)必需的过(guò)程应该包括(kuò)管理活动过程、资(zī)源提(tí)供过程、产品实(shí)现过程与量(liàng)测过程(chéng)。