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一.术语与(yǔ)定义
关键特性:材料(liào),过程或零件的这样(yàng)一(yī)些特性,其变化将对产品安装(zhuāng)、性能、服务寿命或制造性(xìng)产(chǎn)生重大(dà)影响。
4 质(zhì)量管(guǎn)理体(tǐ)系
二.一(yī)般要求
组织须遵照本国际(jì)标准的要求建立、文件化、执行、维持质量管理(lǐ)体系并持续改进其有效(xiào)性。
组织须:
a)识别质量管理体系(xì)所必需的过程及其在(zài)组织中之应用(yòng)(见1.2),
b)确定(dìng)这些过程的顺序(xù)以及(jí)相互作用(yòng),
c)确(què)定及确(què)保这(zhè)些过程有效运作并加以控制所必(bì)需的判别准则和方法,
d)确(què)保(bǎo)提供支持这些过程的运作及监控所必要的各种资(zī)源与信息,
e)监(jiān)控、量测及分析这(zhè)些过程,和
f)采取必要的行(háng)动(dòng)措(cuò)施以(yǐ)达到策划所要达到的结果,并持续改进这些过程(chéng)。
组织须遵照本国际标(biāo)准的要(yào)求管(guǎn)理(lǐ)这(zhè)些(xiē)过程。
凡是组(zǔ)织选择外部(bù)协作的过程(chéng)中会影响产品符合性要求的,组织须确保对这(zhè)些过程(chéng)加以控制。而且对这些外协过程的控制须在质量管理(lǐ)体(tǐ)系中(zhōng)加以标识。
注(zhù):上述质量管理体系(xì)所必需的过程应该包括管理活(huó)动过程(chéng)、资源提供过程、产(chǎn)品实现过程与量测过程。