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4.政策(cè)和原理
4.1总则
食(shí)品安全管理体系是一个持续(xù)的(de)体系,由上(shàng)层管理(lǐ)者所制定的(de)政策(cè)是可发展、文件化、可(kě)实施以及可维持的。在实际操作时该体系的各个要(yào)素是相互作用且可控(kòng)的,并(bìng)且与外(wài)部要(yào)求(qiú)保持一致。体系的(de)整个结果都应保持(chí)记录。
4.2食品(pǐn)安全政策(cè)
组织的上层管(guǎn)理者应定义、文件化(huà)其政策并使公众知晓,承诺(nuò)实(shí)施食品安全的相关(guān)义务。
4.3组织
4.3.1人(rén)力资源(yuán)
组织的上(shàng)层管理(lǐ)者应为SFM体系的实施与(yǔ)控制提供(gòng)足够的资(zī)源。
4.3.2食品安(ān)全小组
组织的上层管(guǎn)理者应指定一个食品安全小组(zǔ)组长(zhǎng),负责组织食品安全小组的工作。应组建食品安全小组,建立和维持FSM体系,食(shí)品安全小组应由综(zōng)合专业人员组(zǔ)成,具有相应的(de)知识(shí)和经验,以制定和执行FSM体系。
4.3.3其他责任
4.3.4人员技能
从事与食品(pǐn)安(ān)全有关工作的人员应接受适当的教育、培训,并具有技能和经验。
4.4食品安全管理体系
4.4.1总则
组织应确保确定、评估(gū)该体系所有应用领域中已知潜在的危害,所(suǒ)评估的相关(guān)危害被控制,组织的产(chǎn)品不会伤(shāng)害消费者。
4.4.2体系要(yào)素和要(yào)求(qiú)
FSM体系由以下要素组(zǔ)成:
a.描述影(yǐng)响食(shí)品安全的(de)所(suǒ)有因素和条(tiáo)件;
b.确认相关(guān)危(wēi)害的危害性分析和对其进行(háng)充分控制的(de)措(cuò)施;
c.相关(guān)危(wēi)害控制体系由一个CCP计划(huá)和SSM程序组成(chéng);
d.依据(jù)本标准的程序和记录。
5.食品安全管理体系的设计(jì)
5.1数(shù)据(jù)和信息的准备
5.1.1相关特征(zhēng)描述
5.1.2原料和配料
每种原料和配(pèi)料(包括添加剂和加工辅(fǔ)料)应(yīng)给出与危害评(píng)估有关的信(xìn)息。
5.1.3流(liú)程图
所有应用FSM的产品(pǐn)/产品种(zhǒng)类均应使(shǐ)用流程图。流程图应(yīng)清楚简洁(jié)地(dì)提供/介绍(shào)可能发生的危害(hài)和控制选(xuǎn)项。
5.1.4生产加工(gōng)步骤
产品(pǐn)流程图包括的每个加工过程都可能影响食品安全,描述步骤(zhòu)时应(yīng)说明相关(guān)工(gōng)艺参数和(hé)/或应用范围。这些信(xìn)息可以出现在流程图中。
5.1.5优先于危害分析的其他(tā)措施
优先于加工过程危害分析的所有相(xiàng)关措施(程序(xù)、活动和测量法),会影响引入危害的概(gài)率(lǜ)和程(chéng)度,应(yīng)清楚描述。
5.1.6 zui终产品特征
应描述(shù)每种zui终产品的(de)信(xìn)息,包括产品名称或相似(sì)确认(rèn);化学、生物和物(wù)理特征;保质期和贮存条件等(děng)。
5.1.7运输
每种(zhǒng)zui终产品运输的运输方式、标签或其他用来描述产品的鉴定工具应(yīng)予说明。
5.1.8预期用途
应确定(dìng)每种产品的潜在用户、与预期用途相关(guān)的贮存、准备(bèi)条(tiáo)件等。
5.2危害(hài)分析
5.2.1总则
食品安全(quán)小组应(yīng)对每种产品(pǐn)进行危(wēi)害性分析,并(bìng)确保(bǎo)发生(shēng)变化(见(jiàn)7.1.3)或有其他要求(qiú)时(shí)也(yě)能进行危害性分析。
5.2.2确定潜在危害
应确定所有的潜在(zài)危害(hài)。危害的确定依据5.1中的(de)zui初描述、具体经(jīng)验与外(wài)部信(xìn)息,还(hái)包(bāo)括被讨论食品、原料(liào)与(yǔ)配料和其他在(zài)加工与(yǔ)运输时(shí)可能被引入物(wù)资的(de)流行病学和其他(tā)历(lì)史数据。
5.2.3确(què)定相(xiàng)关危害
应评(píng)估每种潜在(zài)危害,并根据其危害严(yán)重程度和发生(shēng)概率界定等级。应明确从原料、加工(gōng)到(dào)运(yùn)输(shū)过程中危害可(kě)能(néng)介入或产生(shēng)的步骤。经常产生或程度严重的危(wēi)害应确定为相关危害并(bìng)由(yóu)FSM系统控制。
5.2.4确定(dìng)相关危害的可接受(shòu)水平
可接受水平作为验证FSM系统的参数,并作为是否实施安全措施标(biāo)准和关(guān)键限值的参数之(zhī)一(yī)。
5.2.5构造控制体系
所(suǒ)有相关危害(hài)应通过控制措(cuò)施来预防(fáng)、消除或减少至(zhì)已(yǐ)确定(dìng)的可(kě)接受水平。对于每种危害,应确定影响其(qí)水平的控制措施(shī)(见5.1.3和5.1.4)。
5.3设计CCP系统
5.3.1 CCP计划要求
食品安全小组应制定(dìng)CCP计划,CCP计划应经食品安全(quán)小组有关成(chéng)员同意并形成文件。为(wéi)进(jìn)一步(bù)需要,CCP计划应为规范支(zhī)持。
5.3.2确(què)定CCPs
当加工(gōng)步骤对危害(hài)产生有重大影响时,兼顾考虑达到可接受水平需要的措施(shī),建立包括控制措施的CCP。对于每个CCP,应选(xuǎn)择相关控制参数以确定控制措施是否有效。
5.3.3确定CCPs的(de)关键(jiàn)限(xiàn)值
对于每(měi)个(gè)CCP应(yīng)确定选定的(de)监(jiān)测参数(shù)的关键限值。
5.3.4设计监(jiān)控体系
对于每(měi)个CCP均应建立监控(kòng)体系。监测(cè)方法和频率应确定是否存在偏离关(guān)键限值的产品(pǐn)并在其消费之前及时撤出。监测结果应由实施纠偏行动的(de)人员评估并做(zuò)好记录。
5.3.5 CCP的纠偏行动
对于每个CCP,当监测(cè)结果表明(míng)关键控制点偏离关键(jiàn)限值(zhí)时,应(yīng)建立相(xiàng)应的纠偏措施,并用文件记录。
5.4设计SSM程(chéng)序
食品安全(quán)小组应建立控制文件,以确(què)定所(suǒ)有(yǒu)与食(shí)品安(ān)全(quán)相关的SSM程序。
5.5可追溯(sù)性(xìng)
组(zǔ)织应建立可追溯体系,以(yǐ)确定产品批次、原(yuán)料批次和(hé)加工过程(chéng)记录(lù)的关系。